職位描述:
1.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,在符合GMP要求的前提下,完成下游純化工段生產(chǎn)任務(wù)。
2. 執(zhí)行純化操作,保證生產(chǎn)過程符合GMP要求。
3. 參與純化工藝的放大生產(chǎn),及時(shí)解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題。
4. 編寫和更新純化相關(guān)的SOP文件和生產(chǎn)記錄。
職位要求:
崗位要求:
1. 生物工程、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 具備生物藥純化相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉各種純化設(shè)備和工藝。
3. 了解GMP知識(shí)和藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)。
4. 具備良好的實(shí)驗(yàn)操作能力和問題解決能力。
4.有FDA或者EMA迎檢經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。