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更新于 5月22日

制劑操作工程師

1.2-1.8萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥制劑
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)所需的各種物料的準(zhǔn)備工作,確保物料的質(zhì)量和供應(yīng)的及時(shí)性;
2.負(fù)責(zé)膠塞清洗機(jī)、灌裝聯(lián)動(dòng)線、包裝線、凍干機(jī)等制劑相關(guān)設(shè)備的日常操作與基礎(chǔ)維護(hù),實(shí)時(shí)監(jiān)控制劑過程參數(shù),及時(shí)記錄異常波動(dòng)并上報(bào)主管; 3.負(fù)責(zé)及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫制劑生產(chǎn)過程中的各種記錄,確保生產(chǎn)過程的可追溯性; 4.負(fù)責(zé)執(zhí)行設(shè)備使用前后的檢查、清潔及狀態(tài)確認(rèn),填寫設(shè)備運(yùn)行記錄; 5.參與制劑工藝驗(yàn)證、設(shè)備清潔驗(yàn)證等工作的現(xiàn)場(chǎng)操作; 6.協(xié)助維修工程師完成設(shè)備故障排查及預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng); 7.參與安全培訓(xùn)及應(yīng)急演練,及時(shí)報(bào)告安全隱患并協(xié)助整改。
任職要求:
1.統(tǒng)招??萍耙陨蠈W(xué)歷,生物類、制藥類等相關(guān)專業(yè)。
2.3年以上生物技術(shù)或生物制藥行業(yè)GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。 3.有西林瓶罐裝和凍干機(jī)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),有新生產(chǎn)線建設(shè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 4.較好的語言組織能力,做事有條理清晰,邏輯性強(qiáng)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、帶薪年假、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、定期團(tuán)建、年底雙薪、項(xiàng)目獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

北京市通州區(qū)靚麗五街3號(hào)院

職位發(fā)布者

王文雙/人事經(jīng)理

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公司Logo北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司
北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司是一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司成立于2004年6月,2021年11月在北京證券交易所首批上市,股票代碼430047。公司是國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、北京科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市裸質(zhì)?;蛑委熕幬锕こ碳夹g(shù)研究中心、北京市國際科技合作基地、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)G20創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)。公司擁有一支高素質(zhì)研發(fā)及管理團(tuán)隊(duì),在臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)與質(zhì)量管理、藥廠建設(shè)、藥品經(jīng)營等方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司建立了基因載體構(gòu)建、工程菌構(gòu)建、微生物表達(dá)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)、生物制劑生產(chǎn)工藝及其規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)以及滴眼劑藥物開發(fā)等核心技術(shù)平臺(tái),為持續(xù)開發(fā)項(xiàng)目提供了保障。公司堅(jiān)持以臨床需求為導(dǎo)向,依托自主核心技術(shù)平臺(tái),主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見病和眼科疾病等領(lǐng)域生物工程新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公司藥品研發(fā)管線豐富且具有較高的成熟度,目前在研11個(gè)生物工程新藥對(duì)應(yīng)13個(gè)適應(yīng)癥,并已有3個(gè)進(jìn)入臨床研究階段。其中重組人肝細(xì)胞生長因子裸質(zhì)粒注射液(代號(hào)NL003)完成Ⅲ期臨床研究并申報(bào)NDA;注射用重組人白細(xì)胞介素11(代號(hào)NL002)進(jìn)入Ⅲ期臨床;注射用重組人胸腺素β4(代號(hào)NL005)正在開展Ⅱ期臨床研究;多個(gè)眼科藥品種陸續(xù)開發(fā)上市。公司擁有授權(quán)專利22項(xiàng),先后承擔(dān)國家級(jí)“重大新藥創(chuàng)制”課題8項(xiàng)。公司在堅(jiān)持自主研發(fā)的同時(shí),與國內(nèi)外藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,通過共同研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等多種方式,及時(shí)跟蹤生物技術(shù)的國際發(fā)展方向和動(dòng)態(tài),以保證公司藥物研發(fā)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并符合國際規(guī)范。2012年,公司與韓國知名藥企Huons合資組建北京匯恩蘭德制藥有限公司,引進(jìn)先進(jìn)的BFS系統(tǒng),專業(yè)生產(chǎn)高品質(zhì)的眼科藥品?,F(xiàn)可生產(chǎn)單劑量、多劑量滴眼液,年產(chǎn)能力1.1億支。同時(shí),公司可承接CMO/CDMO服務(wù),為客戶提供眼科產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)一體化解決方案。秉承“創(chuàng)造價(jià)值、服務(wù)健康”的宗旨,公司致力于發(fā)展成為創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步及人類健康做出積極的貢獻(xiàn)!
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