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更新于 6月13日

藥品國(guó)際注冊(cè)專員

7000-10000元
  • 珠海金灣區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)原料藥
任職要求: (1)藥學(xué)、制藥工程、藥物分析等相關(guān)專業(yè),本科或碩士學(xué)歷; (2)英語(yǔ)6級(jí)或以上,聽(tīng)說(shuō)讀寫熟練; (3)認(rèn)真負(fù)責(zé)、踏實(shí)肯干、溝通能力強(qiáng) ,具有一定的抗壓能力和合作能力; (4)有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 崗位職責(zé): (1)編寫適合相關(guān)市場(chǎng)的藥品注冊(cè)文件(DMF及發(fā)補(bǔ)回復(fù)等); (2)負(fù)責(zé)注冊(cè)項(xiàng)目的跟進(jìn)和協(xié)調(diào)、反饋意見(jiàn)等; (3)翻譯相關(guān)法規(guī)、驗(yàn)證報(bào)告等技術(shù)文件。

工作地點(diǎn)

廣東省珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基路2428號(hào)

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職位發(fā)布者

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公司Logo珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司
珠海聯(lián)邦制藥有限公司位于珠海金灣區(qū),占地面積33萬(wàn)平方米,員工15000人。屬于聯(lián)邦制藥集團(tuán)旗下六大生產(chǎn)基地之一,于1998年建成投產(chǎn)。經(jīng)過(guò)二十年的飛速發(fā)展,已成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售于一體的高科技現(xiàn)代化綜合性制藥企業(yè),是全國(guó)最大的抗生素生產(chǎn)企業(yè)之一,華南地區(qū)最大的胰島素生產(chǎn)基地。廣東省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)全國(guó)西藥原料藥出口十強(qiáng)企業(yè)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳企業(yè)中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)排行榜第21位中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口企業(yè)百?gòu)?qiáng)排行榜第35位中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)”最具人氣醫(yī)藥上市公司10強(qiáng)一、打造優(yōu)質(zhì)、多元化產(chǎn)品鏈,具有強(qiáng)勁的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力1、擁有胰島素、青霉素、頭孢、克拉、培南等系列四十多個(gè)產(chǎn)品;2、國(guó)內(nèi)唯一采用基因工程酵母表達(dá)技術(shù)生產(chǎn)胰島素產(chǎn)品的企業(yè);3、國(guó)內(nèi)第一家具有胰島素預(yù)填充筆組裝線的企業(yè);4、國(guó)內(nèi)首家同時(shí)擁有二代胰島素和三代胰島素的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè);5、口服半合成青霉素年產(chǎn)原料藥萬(wàn)噸以上,在國(guó)內(nèi)及出口市場(chǎng)占有率名列前茅;6、克拉系列的“金飛燕”和“銀飛燕”品牌產(chǎn)品年產(chǎn)千噸左右,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美等國(guó);7、進(jìn)軍護(hù)膚化妝品領(lǐng)域,傾情打造BIOPHIN多肽類化妝品原料,已廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)。二、注重研發(fā)、堅(jiān)持科技創(chuàng)新1、國(guó)家博士后工作站;2、廣東省糖尿病生物藥物工程技術(shù)研究中心;3、擁有化學(xué)/生物兩個(gè)研發(fā)機(jī)構(gòu)和一個(gè)技術(shù)創(chuàng)新中心,獲得發(fā)明專利二十多項(xiàng)。三、引進(jìn)智能制造,國(guó)內(nèi)首家在無(wú)菌原料工業(yè)中用機(jī)器人代替人工,對(duì)行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響四、國(guó)際并軌,質(zhì)量體系堅(jiān)持走國(guó)際化能力建設(shè)。1、中國(guó)首批全廠一次性通過(guò)國(guó)家新版GMP認(rèn)證的企業(yè);2、通過(guò)歐盟EDQM、美國(guó)FDA、德國(guó)、巴西、墨西哥、羅馬利亞等官方檢查;3、高精尖的檢驗(yàn)技術(shù),取得CNAS認(rèn)證證書,檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力,是中國(guó)南方檢測(cè)領(lǐng)域的權(quán)威機(jī)構(gòu)之一。
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