職位描述
新藥注冊化學原料藥醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、藥品信息及藥品注冊管理的法律法規(guī)和各種規(guī)定的收集、
2、藥品的注冊申報，申報材料的審核、修改以及報批工作；
3、負責注冊申報、補充申請、包材和說明書備案等技術資料的整理歸檔且負有保密義務；
4、負責省級的溝通協(xié)調及關系維護；
5、完成注冊項目的的總結及資料歸檔；
6、完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關工作。
任職要求：
1、藥物分析、藥學等相關專業(yè)，大專以上學歷；
2、了解藥品管理及注冊相關法規(guī)、相關技術指導原則和藥品注冊申報流程，掌握申報資料撰寫要求；
3、良好的計算機技能，熟練使用辦公軟件；
4、良好的組織和溝通協(xié)調能力，學習能力強，有責任心，勤奮、肯吃苦；
5、有過藥物研發(fā)申報經驗的優(yōu)先錄用。
工作地點
北京經濟技術開發(fā)區(qū)隆慶街12號
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職位發(fā)布者
張倩/人事專員
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北京銳業(yè)制藥有限公司北京銳業(yè)制藥有限公司成立于1999年9月，注冊地址位于北京經濟技術開發(fā)區(qū)，是國家級重點高新技術企業(yè)，擁有深厚的專業(yè)制藥經驗。 2019年5月30日，北京銳業(yè)制藥和潛山市人民政府簽署“北京銳業(yè)制藥粉液雙室袋大輸液生產基地項目”，其中一期項目占地面積67333平方米，建筑面積47903平方米，總投資4億元，作為公司的重要戰(zhàn)略部署之一，新生產基地計劃年產能3000萬袋，預計年產值達10億元。同年6月17日成立全資子公司“北京銳業(yè)制藥（潛山）有限公司”。銳業(yè)制藥集藥物研發(fā)、生產、銷售、國際營銷為一體，以雙室袋輸液產品為主打產品，擁有2個制造中心、1個藥物研究院，1個博士后工作站，各類專業(yè)技術人員占員工總數(shù)的一半以上。銳業(yè)制藥依托豐富的人才資源，走國際化、高新技術產業(yè)化道路，突破了美國、日本對粉液雙室袋的技術壟斷，是全國首家雙室袋輸液產品研發(fā)和生產企業(yè)，擁有雙室袋輸液產品多項國家專利。銳業(yè)制藥突出的研發(fā)實力、豐富的產品品種資源、雄厚的綜合制造能力、與國際接軌的質量管理體系、國際化營銷隊伍共同構成了銳業(yè)制藥的核心競爭優(yōu)勢。在未來的發(fā)展中，銳業(yè)制藥將以“福祉社會”為宗旨，充分發(fā)揮企業(yè)核心競爭優(yōu)勢，繼續(xù)保持在醫(yī)藥行業(yè)的領先地位，力爭成為全球醫(yī)藥行業(yè)中非PVC粉液雙室袋輸液產品知名品牌和杰出代表。目前國內首家“非PVC粉液雙室袋”生產線已經通過國家GMP認證投入使用，這是在我國醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的重大突破，公司將遇到前所未有的發(fā)展機遇，為了打造一支年輕化、專業(yè)化、有追求有理想的核心團隊，我們誠邀醫(yī)藥行業(yè)的有識之士積極加入，來實現(xiàn)我們共同的夢想。公司地址：北京經濟技術開發(fā)區(qū)(亦莊)隆慶街12號
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