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更新于 3月28日

現(xiàn)場(chǎng)管理工程師(J10699)

面議

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

生物藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.西林瓶水針及凍干線、預(yù)裝注射器生產(chǎn)線生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)綜合合規(guī)管理,監(jiān)督制劑車間日常運(yùn)行,確保設(shè)備、生產(chǎn)滿足國(guó)內(nèi)外質(zhì)量管理要求;
2、合規(guī)管理,負(fù)責(zé)設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)FDA、GMP等國(guó)內(nèi)外客戶審計(jì)準(zhǔn)備與整改;
3、建立并監(jiān)督車間自檢程序正常運(yùn)行,持續(xù)追蹤現(xiàn)場(chǎng)的缺陷整改;
4、督促車間人員質(zhì)量意識(shí)的提升,定期開展培訓(xùn)加強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)。
任職要求:
1、生物、化工、制藥等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,無(wú)菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)5年以上,有通過(guò)國(guó)際認(rèn)證如FDA、EMA等經(jīng)歷者優(yōu)先考慮;
2、熟悉西林瓶水針及凍干線、預(yù)裝注射器生產(chǎn)線制劑車間的工藝流程,掌握制劑車間的工作重點(diǎn);
3、熟悉無(wú)菌制劑車間的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),并且能夠持續(xù)檢查現(xiàn)場(chǎng)并追蹤結(jié)果;
4、具有一定文字功底,能夠起草OOS,市場(chǎng)投訴調(diào)查報(bào)告等,能進(jìn)行偏差調(diào)查;
5、具有良好的溝通能力,能夠?qū)崿F(xiàn)跨部門的溝通與交流。

工作地點(diǎn)

歷城區(qū)齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園濟(jì)南市旅游路8888號(hào)

職位發(fā)布者

于女士/HR

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公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團(tuán)簡(jiǎn)介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國(guó)情懷、創(chuàng)新基因、國(guó)際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),始終秉持“大醫(yī)精誠(chéng)、家國(guó)天下”的核心價(jià)值觀,緊緊圍繞大眾對(duì)健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護(hù)、動(dòng)物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬(wàn)余人。2022年度,集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實(shí)現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動(dòng)品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線,將中國(guó)人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)。60個(gè)大小分子藥物國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市。一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)先行業(yè),137個(gè)產(chǎn)品獲批通過(guò),52個(gè)為國(guó)內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺(tái),在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請(qǐng);“十四五”期間,預(yù)計(jì)還將上市多個(gè)創(chuàng)新藥物?!捌髽I(yè)的百萬(wàn)分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅(jiān)定實(shí)施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系,是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟EDQM、英國(guó)MHRA無(wú)菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個(gè)國(guó)家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企,24個(gè)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有率第一;頭孢系列、巴坦系列等11個(gè)人用原料藥國(guó)際市場(chǎng)占有率第一。
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