職位描述
理化分析生化分析微生物分析藥品穩(wěn)定性分析化學(xué)藥新藥仿制藥
1、能夠獨立負(fù)責(zé)仿制原料藥和制劑等申報項目的質(zhì)量研究工作，包括中控樣品檢測、分析方法開發(fā)、驗證、穩(wěn)定性方案制定與檢測、試驗數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、驗證報告撰寫、申報資料撰寫等工作；
2、實驗室標(biāo)準(zhǔn)品、參比制劑、試劑試液的管理；實驗室儀器設(shè)備的校驗、驗證與日常維護等；
3、服從研發(fā)項目管理，按照項目進度計劃完成項目研發(fā)工作，參與研發(fā)人員培訓(xùn)和實驗室SOP學(xué)習(xí)等；
4、負(fù)責(zé)團隊建設(shè)、組員培養(yǎng)及培訓(xùn)，以及實驗室環(huán)境及安全管理等；
5、具有獨立文獻檢索能力，具備CET-4以上英文水平，能獨立負(fù)責(zé)相關(guān)外文文獻檢索與翻譯工作；
6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、碩士3年以上，本科5年以上藥物分析工作經(jīng)驗；對藥物研發(fā)流程和技術(shù)要求有深刻理解，同時進行多個項目的研究開發(fā)工作并帶領(lǐng)團隊2年以上；
2、具有扎實的藥學(xué)背景基礎(chǔ)知識和專業(yè)技能，藥物分析等相關(guān)專業(yè)，具備豐富的藥物分析方法開發(fā)經(jīng)驗；獨立負(fù)責(zé)完成過3個及以上完整的藥物分析項目；
3、熟悉氣相、高效液相、全自動溶出儀等多種分析儀器的使用和維護；
4、熟悉國家技術(shù)審評原則的要求，掌握國家現(xiàn)行藥品管理的相關(guān)法規(guī)；
5、熟悉ICH、GMP及FDA相關(guān)指導(dǎo)原則或質(zhì)量管理體系；
6、思路清晰，有較強的溝通交流與快速學(xué)習(xí)能力，責(zé)任心強、有上進心，熱愛藥物分析工作，具團隊合作和創(chuàng)新精神。
工作地點
吳中區(qū)蘇州東瑞制藥有限公司
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東瑞制藥東瑞制藥（控股）有限公司始創(chuàng)于 1995年 12月 8日，旗下附屬公司包括蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫(yī)藥科技有限公司、東瑞（南通）醫(yī)藥科技有限公司、東瑞藥業(yè)（香港）有限公司及廣東東瑞藥業(yè)有限公司。2003年7月11日在香港聯(lián)合交易所主板上市。集團核心企業(yè)—蘇州東瑞制藥有限公司是國內(nèi)最早通過中國藥品 GMP認(rèn)證的企業(yè)之一；2001年被認(rèn)定為『國家火炬計劃吳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地–骨干企業(yè)』；2002年被授予『江蘇省高新技術(shù)企業(yè)』及『江蘇省外商投資雙密型（技術(shù)密集與知識密集）企業(yè)』稱號；2003年被科技部認(rèn)定為『國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)』并進入制藥業(yè)百強行列。東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)?？朴盟幍拈_發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑；系統(tǒng)?？朴盟幐采w抗過敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)，劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在心血管系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)等重點?？朴盟庮I(lǐng)域也正逐步樹立起東瑞制藥品牌，苯磺酸氨氯地平（『安內(nèi)真?』）、鹽酸西替利嗪（『西可韋?』）皆為國內(nèi)首批獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市的產(chǎn)品，市場占有率位居前列。苯磺酸氨氯地平（『安內(nèi)真?』）榮獲『江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品』的稱號，并被列入國家火炬計劃項目；鹽酸西替利嗪（『西可韋?』）榮獲『國家重點新產(chǎn)品』及『江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品』稱號，并被江蘇省科委列入省級火炬計劃項目。東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業(yè)為己任，憑借高度的社會責(zé)任感與前瞻性的思維，通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，不斷為社會提供安全有效的藥物，為人類健康事業(yè)作貢獻，為投資者創(chuàng)中國一流制藥企業(yè)。
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