【工作內(nèi)容】
- 負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行質(zhì)量控制策略;
- 領(lǐng)導(dǎo)QC團(tuán)隊(duì)進(jìn)行日常檢測(cè)活動(dòng),包括生化、理化、菌種、微生物等質(zhì)量檢驗(yàn),并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé);
- 分析生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題,提出改進(jìn)措施,并監(jiān)督實(shí)施;
- 與研發(fā)、生產(chǎn)等部門緊密合作,確保產(chǎn)品質(zhì)量從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都得到嚴(yán)格把控;
- 定期審核實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、樣品管理流程等,保證所有操作符合GMP規(guī)范;
- 有方案搭建和文件起草相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
【任職要求】
- 擁有藥學(xué)、生物技術(shù)或相關(guān)領(lǐng)域的本科及以上學(xué)歷;
- 至少3年以上制藥行業(yè)QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有疫苗行業(yè)背景者優(yōu)先考慮;
- 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP);
- 具備良好的組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力,能夠有效指導(dǎo)和培訓(xùn)下屬。