一、崗位職責(zé)
1、研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃
1.1根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo),制定中成藥研發(fā)的中長期規(guī)劃及年度計劃。
1.2跟蹤行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢和政策法規(guī)變化,推動研發(fā)方向優(yōu)化。
2.項目管理與執(zhí)行
2.1主導(dǎo)中成藥新藥研發(fā)項目(包括已上市產(chǎn)品的二次開發(fā)、工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等)。
2.2統(tǒng)籌經(jīng)典名方二次開發(fā)、現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)升級及劑型改良。
2.3把控項目進度、成本預(yù)算及風(fēng)險,確保研發(fā)成果符合預(yù)期目標(biāo)。
3、項目申報與注冊
3.1組織申報藥品注冊資料(如藥理毒理研究、臨床試驗方案設(shè)計等),對接藥監(jiān)部門完成審評審批。
3.2對接市發(fā)改委、工信局及科技局等部門,對接相關(guān)科技及技改等項目的申報及審核。
4、團隊管理與協(xié)作
4.1領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)團隊(包括制劑、分析、藥理等方向),培養(yǎng)技術(shù)骨干。
4.2協(xié)調(diào)生產(chǎn)、質(zhì)量、市場等部門,推動研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化落地。
5、產(chǎn)學(xué)研合作
5.1對接高校、科研院所及行業(yè)協(xié)會,整合外部資源推進技術(shù)攻關(guān)。
5.2參與行業(yè)學(xué)術(shù)交流,提升公司在中藥領(lǐng)域的技術(shù)影響力。
6、知識產(chǎn)權(quán)管理
6.1負(fù)責(zé)專利布局與申請,保護核心技術(shù)成果。
二、任職資格要求
1. 教育背景及年齡要求
1.1中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、中藥制藥等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
1.2博士學(xué)歷或具有經(jīng)典名方研究、中藥復(fù)方制劑開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
1.3 年齡在45周歲以下。
2. 工作經(jīng)驗
2.1 、8年以上中成藥研發(fā)經(jīng)驗,3年以上團隊管理經(jīng)驗;
2.2、熟悉中藥提取、純化、制劑等關(guān)鍵技術(shù),主導(dǎo)過至少2個中成藥研發(fā)項目2.3、與CDE有充分的交流經(jīng)驗。3. 專業(yè)能力
3.1精通中成藥新藥研發(fā)的相關(guān)法規(guī),熟悉中藥研發(fā)全流程(從藥材到成品);
3.2熟練掌握現(xiàn)代分析技術(shù)(如HPLC、GC等)及制劑工藝(如顆粒劑、片劑、膠囊等);
3.3具備較強的數(shù)據(jù)分析及技術(shù)方案設(shè)計能力。
4. 其它
4.1優(yōu)秀的跨部門溝通能力及資源整合能力;
4.2具備創(chuàng)新思維和解決復(fù)雜技術(shù)問題的能力;
4.3責(zé)任心強,能承受高強度工作壓力。