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更新于 5月13日

質(zhì)量工程師(醫(yī)療器械)

7000-8000元
  • 珠海斗門區(qū)
  • 1-3年
  • 中專/中技
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1. 協(xié)助最高管理者制定公司年度質(zhì)量目標(biāo),并監(jiān)督實(shí)施; 2. 協(xié)助質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施; 3. 協(xié)助管理者代表和質(zhì)量經(jīng)理組織質(zhì)量管理體系文件的編制; 4. 協(xié)助管理者代表和質(zhì)量經(jīng)理實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,確保其運(yùn)行的充分性、適宜性及有效性; 5. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、回收、銷毀和有效版本的控制,質(zhì)量記錄的保存和銷毀; 6. 負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門收集相關(guān)的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)其進(jìn)行控制; 7. 協(xié)助各部門對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,并驗(yàn)證其效果; 8. 配合質(zhì)量管理體系審核; 9. 協(xié)助管理者代表和質(zhì)量經(jīng)理配合外部機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系審核工作; 10. 協(xié)助管理者代表和質(zhì)量經(jīng)理組織公司內(nèi)部審核工作; 11. 協(xié)助各部門對(duì)質(zhì)量管理體系審核出現(xiàn)的不合格采取糾正和預(yù)防措施,并驗(yàn)證其效果; 12. 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的日常監(jiān)督; 13. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和合格證的發(fā)放; 14. 負(fù)責(zé)成品的放行審核; 15. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的留樣管理; 16. 監(jiān)視測(cè)量裝置負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備和計(jì)量器具的年度校準(zhǔn)計(jì)劃制定以及按照計(jì)劃完成校準(zhǔn)工作; 17. 驗(yàn)證:協(xié)助制定驗(yàn)證總計(jì)劃并監(jiān)督驗(yàn)證工作的完成; 18. 協(xié)助產(chǎn)品上市后不良事件的收集和整理; 19. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息統(tǒng)計(jì)、分析的收集和整理; 20. 協(xié)助產(chǎn)品的注冊(cè)工作及各種證照的辦理; 21. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求: 1. 中?;蛑袑R陨蠈W(xué)歷; 2. 熟悉13485和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī); 3. 具有較好的邏輯思維能力、分析能力、判斷能力和語(yǔ)言組織能力;

工作地點(diǎn)

珠海斗門區(qū)大橫琴5.0產(chǎn)業(yè)新空間F區(qū)

職位發(fā)布者

吳女士/HR

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珠海星以醫(yī)療器械科技有限公司——專注腫瘤介入、精準(zhǔn)止血與創(chuàng)面修復(fù)的創(chuàng)新醫(yī)療科技企業(yè)公司成立于2024年12月,是一家專注于高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司聚焦腫瘤介入治療、內(nèi)外科止血及創(chuàng)面修復(fù)三大領(lǐng)域,依托自主創(chuàng)新的生物材料技術(shù)平臺(tái)和精密制造工藝,為臨床提供安全、有效、差異化的微創(chuàng)介入及創(chuàng)傷管理解決方案。
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