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1. 協(xié)助最高管理者制定公司年度質(zhì)量目標，并監(jiān)督實施； 2. 協(xié)助質(zhì)量管理體系的建立和實施； 3. 協(xié)助管理者代表和質(zhì)量經(jīng)理組織質(zhì)量管理體系文件的編制； 4. 協(xié)助管理者代表和質(zhì)量經(jīng)理實施并保持質(zhì)量管理體系，確保其運行的充分性、適宜性及有效性； 5. 負責質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、回收、銷毀和有效版本的控制，質(zhì)量記錄的保存和銷毀； 6. 負責組織相關(guān)部門收集相關(guān)的法律、法規(guī)和標準，并對其進行控制； 7. 協(xié)助各部門對質(zhì)量管理體系運行過程中出現(xiàn)的問題制定相應的糾正和預防措施，并驗證其效果； 8. 配合質(zhì)量管理體系審核； 9. 協(xié)助管理者代表和質(zhì)量經(jīng)理配合外部機構(gòu)的質(zhì)量管理體系審核工作； 10. 協(xié)助管理者代表和質(zhì)量經(jīng)理組織公司內(nèi)部審核工作； 11. 協(xié)助各部門對質(zhì)量管理體系審核出現(xiàn)的不合格采取糾正和預防措施，并驗證其效果； 12. 負責公司生產(chǎn)現(xiàn)場的日常監(jiān)督； 13. 負責產(chǎn)品標簽、說明書和合格證的發(fā)放； 14. 負責成品的放行審核； 15. 負責產(chǎn)品的留樣管理； 16. 監(jiān)視測量裝置負責計量設(shè)備和計量器具的年度校準計劃制定以及按照計劃完成校準工作； 17. 驗證：協(xié)助制定驗證總計劃并監(jiān)督驗證工作的完成； 18. 協(xié)助產(chǎn)品上市后不良事件的收集和整理； 19. 負責產(chǎn)品質(zhì)量信息統(tǒng)計、分析的收集和整理； 20. 協(xié)助產(chǎn)品的注冊工作及各種證照的辦理； 21. 領(lǐng)導交辦的其他工作。 任職要求： 1. 中?；蛑袑Ｒ陨蠈W歷； 2. 熟悉13485和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)； 3. 具有較好的邏輯思維能力、分析能力、判斷能力和語言組織能力；