職位描述
三類醫(yī)療器械
崗位職責：
1. 負責新產(chǎn)品設計和開發(fā)各階段工作的實施；
2. 負責編制產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文件、工藝文件、檢驗標準等；
3. 負責收集國內(nèi)外技術(shù)標準；
4. 協(xié)助完成產(chǎn)品生命周期風險管理過程，并保留相關(guān)文檔；
5. 協(xié)助完成重大產(chǎn)品質(zhì)量的分析；
6. 協(xié)助完成供應商的評價；
7. 協(xié)助完成注冊申報工作；
8. 協(xié)助完成外來文件的收集；
9. 協(xié)助完成技術(shù)標準、技術(shù)要求等技術(shù)類文件的培訓；
10. 協(xié)助部門主管糾正和預防措施的實施工作；
11. 領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求：
1. 生物學、生物化學、生物工程、臨床檢驗、分析化學、計算機軟件、機械制造、醫(yī)療器械、高分子材料等相關(guān)專業(yè)大專以上學歷；
2. 熱愛科研工作，積極主動、勤奮敬業(yè)，具有開拓創(chuàng)新精神，思維活躍、嚴謹認真；
3. 有一定的英文讀寫交流能力，能閱讀英文文獻；
具有創(chuàng)新能力，具有良好的團結(jié)協(xié)作精神及較強的溝通能力。
工作地點
珠海斗門區(qū)大橫琴5.0產(chǎn)業(yè)新空間F區(qū)
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吳女士/HR
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珠海星以醫(yī)療科技有限公司珠海星以醫(yī)療器械科技有限公司——專注腫瘤介入、精準止血與創(chuàng)面修復的創(chuàng)新醫(yī)療科技企業(yè)公司成立于2024年12月，是一家專注于高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司聚焦腫瘤介入治療、內(nèi)外科止血及創(chuàng)面修復三大領(lǐng)域，依托自主創(chuàng)新的生物材料技術(shù)平臺和精密制造工藝，為臨床提供安全、有效、差異化的微創(chuàng)介入及創(chuàng)傷管理解決方案。
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