国产一区二区免费,68精品久久久久久欧美,污污网站在线观看,天天射天天日天天

更新于 5月8日

醫(yī)療器械注冊工程師

1-2萬
  • 深圳福田區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊進口器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械
工作職責: 1、熟悉國內(nèi)、進出口國家及港澳臺地區(qū)針對醫(yī)療器械的法規(guī)、標準及認證要求(一類、二類、三類、FDA、CE、MDL、KFDA、PMDA、FSC或其他認證等),依據(jù)公司產(chǎn)品特點與產(chǎn)品開發(fā)計劃、銷售規(guī)劃,制定詳細的產(chǎn)品認證流程和計劃,保障產(chǎn)品能按計劃合規(guī)進入對應市場; 2、負責協(xié)調(diào)公司內(nèi)部研發(fā)、銷售等部門,收集、整理認證所需的產(chǎn)品資料、測試樣品等,跟進認證項目進度,及時處理過程中出現(xiàn)的問題,確保認證工作順利進行; 3、第三方服務機構及測試機構的導入審核,定期績效評價。評估認證費用、周期,負責相應合同的評審、簽訂跟進; 4、 安排產(chǎn)品送檢,跟進測試進度并確認測試報告,保證檢測結(jié)果滿足目標市場的認證標準。處理測試不合格的情況,直至產(chǎn)品順利通過所有認證測試項目; 5、構建完善的認證檔案管理系統(tǒng),對認證過程涉及的法規(guī)文件、測試報告、證書副本等各類資料進行分類歸檔,方便查詢與追溯,確保認證工作規(guī)范、有序且可追溯; 6、回復關于產(chǎn)品認證方面的問題,并提供相應資料支持客戶進行認證; 7、持續(xù)關注美國、歐洲等市場關于醫(yī)療器械的法規(guī)政策變動、標準更新情況,及時向公司內(nèi)部相關部門傳達信息,組織開展針對性的培訓,確保公司認證工作符合最新要求。
任職資格: 學歷:本科及以上學歷,機械、電子、計算機、材料等相關理工科專業(yè)優(yōu)先 工作經(jīng)驗:五年以上工作經(jīng)驗,三年以上產(chǎn)品認證工作經(jīng)驗。有醫(yī)療器械認證工作經(jīng)驗的優(yōu)先
專業(yè)能力要求: 1、熟悉國內(nèi)、美國、歐盟等各個國家的醫(yī)療器械相關的法律法規(guī),熟悉醫(yī)療產(chǎn)品的認證流程,包括FDA、CE、FCC、3C、CPC、UL、UKCA、ROHS、Reach、IC、MDL、RCM、PSE、MIC等; 2、熟悉FDA官網(wǎng)的日常操作,包括資料提交、列示、補發(fā)、查詢等; 3、具有良好的英語讀寫能力,能夠流暢查閱英文法規(guī)文件、測試報告等資料,并且可以用英語與國外認證機構進行有效溝通交流; 4、具有良好的學習能力和溝通、協(xié)調(diào)能力,思路清晰,執(zhí)行力強; 5、具有較強的風險意識,能提前預警并采取相應措施規(guī)避風險,保障公司產(chǎn)品認證無風險隱患。

工作地點

深圳福田區(qū)天地源盛唐大廈-東座305A

職位發(fā)布者

李海芳/hr

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo深圳市中康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)管理有限公司
深圳市中康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)管理有限公司(簡稱:中康醫(yī)療),是深圳市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會常務副會長單位,為深圳醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會旗下資源整合及產(chǎn)業(yè)運營的專業(yè)平臺機構。公司依托于中國改革開放的窗口——深圳,是一家從事醫(yī)療器械研發(fā)、制造以及銷售,具有可持續(xù)發(fā)展實力的高新科技企業(yè)??偛吭O立在廣西,目前在全國范圍內(nèi)設有2個產(chǎn)業(yè)園區(qū)。公司堅持以“市場需求為導向,以研發(fā)創(chuàng)新為核心,開發(fā)出滿足客戶需要的產(chǎn)品”為經(jīng)營宗旨,致力于打造一流的醫(yī)療設備供應與服務企業(yè)。公司專注于醫(yī)用醫(yī)美領域、醫(yī)用臭氧領域、醫(yī)療大健康領域的器械及耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務。并通過互聯(lián)網(wǎng)+技術積累和服務精準用戶群體,打造醫(yī)療大健康服務平臺!公司旗下有四大戰(zhàn)略產(chǎn)品線分別為醫(yī)美產(chǎn)品線、醫(yī)用臭氧產(chǎn)品線、醫(yī)用耗材產(chǎn)品線、醫(yī)療大健康產(chǎn)品線。公司重視科技創(chuàng)新,擁有一支高技術水平的研發(fā)團隊,具有眾多自主知識產(chǎn)權和核心技術開發(fā)實力。
公司主頁
亚洲一区二区av成人红杏| 在线免费播放黄片| 久久久综合伊人AV三区| 精品日韩成人福利| 成人不卡视频| 日韩欧美熟妇| 久久17c| 日本女在线| 越西县| 中文字幕精品国产| 在线成人免费观看视频一区| 天天综合天天翘av人妻天 | 狼人大香伊蕉在人线国产| 美女性爱免费在线观看| 欧美一级黄片视频| 国产精品成久久久久三级6二k| 青青成人免费| 亚洲av无码专区在线观看亚| 久久精品国产亚洲AV久| 久久久久久久久98| 亚洲情涩| 欧美a∨| AV3区| 久久久久久久A V| WWW婷婷久久| 亚洲色图综合色图| 亚洲自拍偷拍视频| 国产佗精品一区二区三区| 久久久情情| 日韩人妻系列无码专区| 欧美成人精品| 欧美午夜性春猛交| 中文字幕无码AV激情不卡| 国产最新AV在线播放不卡| 男人性天堂网| 日本伊人1区2区3区视频| 一本色道久久综合| 国产精品电影一区二区三区久久| 精品国产Av无码专区| 超碰大香蕉| 亚洲日逼aV无码专区|