雇員點評標簽
職位描述
體外診斷試劑ISO認證GMP認證FDA認證CE認證英語進口器械注冊
【工作內(nèi)容】
1、負責公司產(chǎn)品在目標市場的注冊申報工作，確保所有產(chǎn)品符合當?shù)胤煞ㄒ?guī)及標準。
2、管理與跟蹤產(chǎn)品注冊進度，及時解決注冊過程中遇到的問題，保證項目按時完成。
3、收集并分析各國醫(yī)療器械注冊政策和法規(guī)，為公司產(chǎn)品進入新市場提供策略建議。
4、與國內(nèi)外監(jiān)管機構保持良好溝通，處理相關注冊事宜。
5、對接內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)等部門，協(xié)調(diào)資源以滿足注冊要求。
6、定期更新注冊資料庫，維護公司產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的注冊狀態(tài)。
【任職要求】
1、擁有生物醫(yī)學工程、藥學或相關領域的本科及以上學歷，3年以上相關工作經(jīng)驗，具備IVD行業(yè)注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
2、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊流程及相關法規(guī)，如歐盟CE認證、美國FDA注冊等。
3、具備良好的英文聽說讀寫能力，能夠獨立完成英文技術文檔編寫及與海外客戶的交流。
4、具有較強的邏輯思維能力和問題解決能力，善于跨部門協(xié)作。
5、工作積極主動，責任心強，注重細節(jié)，具有良好的時間管理能力。
工作地點
深圳寶安區(qū)易瑞生物科技樓
相似職位
- 助理法規(guī)工程師8000-12000元·14薪
深圳 - 光明
高視醫(yī)療集團 - 法規(guī)工程師（國際）1.5-2.5萬·13薪
深圳 - 南山
圣諾醫(yī)療 - 國際注冊專員1.2-1.8萬
深圳 - 坪山
理邦儀器 - 國內(nèi)注冊專員1-1.5萬
深圳 - 龍華
深圳市美連醫(yī)療電子股份有限公司 - 醫(yī)療器械注冊工程師1.6-2萬
深圳 - 龍華
深圳銳灃科技有限公司 深圳 - 南山
深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
付女士/招聘專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
深圳市易瑞生物技術股份有限公司深圳市易瑞生物技術股份有限公司（以下簡稱“易瑞生物”）成立于2007年，公司位于:深圳市寶安區(qū)新安街道留仙一路2-1號易瑞生物大廈。是一家致力于食品安全、臨床診斷、動物疫病、公共安全等領域的國家高新技術企業(yè)和中國專精特新小巨人企業(yè)，是中國A股首家以食品安全為主業(yè)的上市公司（代碼300942）。易瑞生物擁有“三站三中心”創(chuàng)新科研載體（院士工作站、廣東省博士工作站、寶安區(qū)科技創(chuàng)新局共建院士工作站，應對核化生恐怖醫(yī)學防護技術教育部工程研究中心（深圳）、廣東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全快速檢測工程技術研究中心、深圳市食品安全快速檢測工程技術研究中心）；公司引進的博士及以上高層次人才人數(shù)位居食品安全快檢同行業(yè)第一位，共擁有廣東省特支計劃人才、深圳市海外高層次及高層次人才等各類研發(fā)人員200多人；公司已制定國家、行業(yè)及地方標準20余項，擁有發(fā)明專利、軟件著作權等自主知識產(chǎn)權110多項；公司研發(fā)投入占營收比例超過15%；公司及其產(chǎn)品曾獲得“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局‘科技興檢獎’（一等獎）”、“廣東省科學技術獎勵（二等獎）”、“江蘇省科學技術獎（二等獎）”、“深圳市科技進步獎（一等獎）”、“廣東省自主創(chuàng)新示范企業(yè)”等榮譽稱號；易瑞生物為中國分析測試協(xié)會標記免疫分析專業(yè)委員會常務委員、委員和中國計量測試學會生物計量專業(yè)委員會、中國醫(yī)學裝備協(xié)會現(xiàn)場快速檢測裝備技術(POCT)專業(yè)委員會委員。公司踐行以客戶為中心，以技術和服務為主導，成長成就人才，共創(chuàng)共建事業(yè)。
公司主頁