職位描述
GMP認(rèn)證生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理
崗位內(nèi)容：
1. 制定藥品生產(chǎn)流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. 負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)各種藥品的生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)記錄。
3. 管理藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，確保生產(chǎn)符合GMP要求。
4. 指導(dǎo)培訓(xùn)生產(chǎn)人員，執(zhí)行生產(chǎn)操作，保證生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
5. 協(xié)助處理生產(chǎn)中的異常情況，做出正確的決策。
任職要求：
1. 醫(yī)藥、制藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 五年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP規(guī)范。
3. 具有良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力和應(yīng)變能力。
4. 專(zhuān)業(yè)知識(shí)扎實(shí)，了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。
合肥昊益醫(yī)藥科技有限公司
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)香馨創(chuàng)谷產(chǎn)業(yè)園
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合肥市茂洲健康科技有限公司
公司簡(jiǎn)介合肥昊益醫(yī)藥科技有限公司成立于2022年01月，注冊(cè)資金500萬(wàn)元，坐落于科教之城——安徽省合肥市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)。我公司順應(yīng)國(guó)家醫(yī)藥革新的浪潮，以MAH（藥品上市許可持有人）企業(yè)為定位，采用委托研發(fā)注冊(cè)和品種技術(shù)轉(zhuǎn)移的方式持有藥品注冊(cè)證，并委托有相應(yīng)生產(chǎn)和質(zhì)量管理能力的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。目前委托研發(fā)共11個(gè)品種，資金投資近1個(gè)多億。獲批品種2個(gè)，在生產(chǎn)1個(gè)，申報(bào)注冊(cè)中4個(gè)，另5個(gè)處于中試工藝階段。產(chǎn)品涉及：注射劑（水針、凍干粉針）、口服固體（片劑、干混懸劑）、外用制劑（凝膠貼、乳膏）。公司秉持合作共贏的策略，目前已與國(guó)內(nèi)多家大型制藥企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系，不斷地完善產(chǎn)品品種結(jié)構(gòu)和豐富客戶資源，培養(yǎng)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力！合肥市茂洲健康科技有限公司是一家從事咨詢服務(wù)，醫(yī)療器械銷(xiāo)售等業(yè)務(wù)的公司，為新業(yè)務(wù)拓展新注冊(cè)公司。
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