職位描述
保健食品注冊
一、崗位職責
-
研發(fā)管理
- 主導保健食品新產(chǎn)品研發(fā)，包括配方設(shè)計、工藝優(yōu)化、功效驗證及穩(wěn)定性測試。
- 組織團隊開展原料篩選、配伍研究及安全性評估，確保產(chǎn)品符合法規(guī)和市場需求。
- 跟蹤行業(yè)技術(shù)趨勢（如功能成分、劑型創(chuàng)新），推動研發(fā)技術(shù)升級。
-
注冊申報
- 負責保健食品注冊/備案全流程：資料審核、遞交、審評溝通及問題整改。
- 熟悉國家法規(guī)（如《保健食品注冊與備案管理辦法》），確保材料符合NMPA/市場監(jiān)管總局要求。
- 對接檢測機構(gòu)、審評專家及監(jiān)管部門，加速審批進程。
-
合規(guī)與質(zhì)量管理
- 確保研發(fā)及注冊過程符合GMP、食品安全標準及標簽標識規(guī)范。
- 主導產(chǎn)品企業(yè)標準制定、修訂及備案工作。
- 應對飛行檢查、注冊核查及合規(guī)性審查。
-
跨部門協(xié)作
- 聯(lián)動市場部分析競品，定位產(chǎn)品賣點；協(xié)同生產(chǎn)部實現(xiàn)工藝轉(zhuǎn)化。
- 支持供應鏈完成原料合規(guī)性審核及供應商資質(zhì)管理。
-
團隊與戰(zhàn)略
- 制定部門年度研發(fā)/注冊計劃，分配任務(wù)并監(jiān)督執(zhí)行。
- 培養(yǎng)團隊專業(yè)能力，提升整體效率。
-
教育背景
- 必須：碩士及以上學歷，食品科學、營養(yǎng)學、藥學、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
- 優(yōu)先：博士學歷或具備醫(yī)學背景（如中醫(yī)藥方向）。
-
經(jīng)驗要求
-
必須：
- 5年以上保健食品研發(fā)及注冊經(jīng)驗，至少主導過3個以上成功獲批的保健食品項目。
- 熟悉保健食品27項功能宣稱及相關(guān)評價方法（如抗氧化、增強免疫力等）。
-
優(yōu)先：
- 有大型藥企/知名健康食品企業(yè)任職經(jīng)歷，或省級以上審評機構(gòu)工作經(jīng)驗。
-
必須：
-
專業(yè)知識與技能
- 精通保健食品法規(guī)體系（注冊/備案雙軌制、新功能申報等）。
- 掌握功能成分（如益生菌、植物提取物）的作用機理及檢測方法（HPLC、GC等）。
- 熟練使用文獻檢索工具（如PubMed、CNKI）及數(shù)據(jù)處理軟件（SPSS、GraphPad）。
-
能力素質(zhì)
- 分析能力：能獨立解決技術(shù)難題（如功效成分穩(wěn)定性問題）。
- 溝通能力：擅長與檢測機構(gòu)、專家及政府部門的專業(yè)溝通。
- 管理能力：具備團隊管理經(jīng)驗，能協(xié)調(diào)多項目并行推進。
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證書與語言
-
加分項：
- 持有營養(yǎng)師、執(zhí)業(yè)藥師資格證。
- 英語流利（可閱讀FDA/EFSA等國際法規(guī)文件）。
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加分項：
工作地點
北京朝陽區(qū)望京SOHO T1B座18層
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