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崗位內容： 1.負責公司研發(fā)項目的管理，使項目研發(fā)的整個階段得到有效控制; 2.領導和組織研發(fā)產品的制劑和工藝研發(fā)活動，包括處方前、處方和制劑工藝的研發(fā)、工藝放大、臨床批的生產、工藝驗證和技術轉移; 3.指導、協(xié)調工藝交接，促進工藝交接順利完成; 4.建立與合作單位的聯(lián)系，以協(xié)調推進、監(jiān)督項目進展; 5.指導項目進行科學研究，管理項目進度，根據相應藥物管理部門的要求，確保申報資料的質量. 任職要求： 1.有5年以上制劑研發(fā)相關工作經驗； 2.有完整項目研發(fā)經驗者優(yōu)先。 3.熟知藥物研發(fā)的流程和FDA/EMA/NMPA等有關藥物研發(fā)的相關法規(guī)及申報法規(guī)流程; 4.熟知cGMP規(guī)范、藥典和ICH等行業(yè)指南和標準熟悉QbD概念和要求; 5.有優(yōu)秀的科學研發(fā)能力，有豐富的制劑研究經 驗，熟悉口服制劑常用技術工藝、工藝流程、制劑研發(fā)/生產設備、檢驗控制方法; 6.具有項目管理能力，能獨立主持團隊工作，及時主動，能與上下級和其他部門進行良好的溝通，可同進行多項項目的研發(fā)管理工作。