職位描述
二類醫(yī)療器械GMP認(rèn)證生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理ISO13485ISO9001化妝品
一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)廠區(qū)的整體運營管理，協(xié)調(diào)各部門工作，使其規(guī)范化推進。 2、負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量管理體系文件，并使其落地執(zhí)行。
3、制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃，協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業(yè)總經(jīng)理報告評審結(jié)果。
4、組織企業(yè)內(nèi)部化妝品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提供員工的質(zhì)量管理能力，強化企業(yè)的誠信守法意識。
5、與各級藥品監(jiān)督管理部門、檢查組保持溝通，提供相關(guān)信息、資料、配合檢查工作；針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時整改。
6、協(xié)助總經(jīng)理做好企業(yè)的各項質(zhì)量管理工作，有異常時，及時向總經(jīng)理匯報。
7、組織上市后產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作，及時向總經(jīng)理報告有關(guān)產(chǎn)品投訴情況、不良事件監(jiān)測情況、產(chǎn)品存在的安全隱患。
8、定期組織企業(yè)按照化妝品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范要求，對其質(zhì)量管理體系運行情況進行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交你啊你讀自查報告。
9、其他法律法規(guī)規(guī)定的工作。
二、崗位要求
1、大學(xué)本科及以上，生物學(xué)、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)，擁有化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理經(jīng)驗3年以上。
2、熟悉并能正確執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，接受過系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)；具備指導(dǎo)和監(jiān)督本企業(yè)各部門按規(guī)定實施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的專業(yè)技能，以及解決實際問題的能力。
3、具備良好的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力和統(tǒng)籌安排能力，具有良好的職業(yè)道德素養(yǎng)且無不良從業(yè)記錄，思維清晰，辦事穩(wěn)妥。
工作地點
鄠邑區(qū)西安高新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)聚集基地
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職位發(fā)布者
王娟妮/人事經(jīng)理
立即溝通
東方蘭德(西安)生物科技有限公司東方蘭德（西安）生物科技有限公司（以下簡稱“東方蘭德”）成立于2023年7月，是一家集科研、生產(chǎn)、銷售、連鎖經(jīng)營一體的現(xiàn)代化綜合企業(yè)。公司位于陜西省西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地草堂四路16號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)聚集基地，建筑面積約 2600平方米，無污染源，其中醫(yī)療器械類生產(chǎn)車間800余平方米，辦公區(qū)域650余平方米，實驗室211.63平方米，倉儲面積365.4平方米，廠區(qū)地面平整、清潔、不起塵、不積水。廠內(nèi)人流、物流各行其道。生產(chǎn)、行政辦公、生活和輔助區(qū)的總體布局合理，不互相妨礙。公司秉承“以德為本、以質(zhì)立足、誠信至上、優(yōu)效服務(wù)”的經(jīng)營理念，以“質(zhì)量求生存、以創(chuàng)新求發(fā)展、以共贏為目標(biāo)”的質(zhì)量方針，努力實現(xiàn)企業(yè)的發(fā)展壯大。
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