崗位內(nèi)容:
一、文件管理:
1、負責建立公司文件系統(tǒng),制定與文件管理相關的文件;
2、負責GMP文件體系的文件管理和變更控制,負責文件的形式審核、核發(fā)和登記;
3、負責新生效文件的打印、復印、蓋章、分發(fā)、收回、銷毀、登記及其他文件體系維護;
4、負責文件體系相關的印章管理;
5、負責質保部的檔案、圖紙、電子版文件、紙質版原件的保存和日常管理;
6、組織協(xié)調各部門的文件進行定期回顧、修訂工作。
二、培訓管理:
1、負責制定公司年度GMP相關培訓計劃并組織實施;
2、負責審核各部門相關培訓計劃并跟蹤實施;
3、負責組織各部門審核員工入職、轉崗、返崗GMP相關培訓計劃并監(jiān)督實施和審核員工上崗資質;
4、負責培訓文件的整理歸檔;
5、負責法規(guī)查新工作。
三、其他交辦工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥學及生物相關專業(yè),本科學歷優(yōu)秀候選者也可考慮;
2、2年及以上生物醫(yī)藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗,或者1年以上藥企質量管理工作經(jīng)驗,有迎檢經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、熟練操作office辦公軟件,具備良好的文字表達和文檔編制、管理的能力,有較強的報告撰寫能力。