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工作職責(zé)： 1、負責(zé)受托產(chǎn)品在CMO工廠的現(xiàn)場監(jiān)控，參與CMO和CRO公司符合性檢查工作。 2、負責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄及相關(guān)文件，確保其完整性和準(zhǔn)確性。 3、參與風(fēng)險管理、變更控制、偏差處理及CAPA等工作。 4、參與供應(yīng)商審計、受托生產(chǎn)企業(yè)的審計工作。 5、參與產(chǎn)品放行前批記錄的審核工作。 6、參與內(nèi)外部審計工作及三方審計，參與完成審計后缺陷的整改工作。 7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職資格要求： 1、藥學(xué)、制藥工程、生物工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、至少2年以上制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗，熟悉GMP法規(guī)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范； 3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力，工作認(rèn)真細致，責(zé)任心強。 薪酬福利 1、工作時間：8:30-17:30，周末雙休； 2、福利待遇：入職購買五險一金，提供帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢等； 3、職業(yè)發(fā)展：提供完善的培訓(xùn)體系和職業(yè)發(fā)展通道，支持員工個人成長； 4、工作環(huán)境：舒適的辦公環(huán)境，良好的團隊氛圍。