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更新于 6月9日

QA經(jīng)理

7000-10000元

職位描述

QAGMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證部工作,履行質(zhì)量保證部工作職責(zé),確保質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)。 2.負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部各項(xiàng)事務(wù)管理; 3.負(fù)責(zé)組織公司GMP質(zhì)量體系優(yōu)化、完善; 4.負(fù)責(zé)成品放行前審核,接受受權(quán)人的轉(zhuǎn)受權(quán),負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品的放行審批; 5.負(fù)責(zé)各部門SOP、驗(yàn)證方案、報(bào)告及其他質(zhì)量體系文件; 6.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量分析等相關(guān)質(zhì)量管理工作會(huì)議; 7.審核所有與質(zhì)量有關(guān)的偏差、變更、CAPA及偏差處理、變更控制; 8.審核物料及服務(wù)供應(yīng)商審計(jì)報(bào)告、質(zhì)量協(xié)議; 9.負(fù)責(zé)定期對(duì)公司實(shí)施GMP情況進(jìn)行自檢,對(duì)自檢情況進(jìn)行總結(jié),提出整改意見。采取預(yù)防措施減少偏差的發(fā)生。
任職要求:
1、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、3年以上從事中藥配方顆粒QA管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、3年以上部門負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗(yàn)。
4、具備良好的文字功底,有較強(qiáng)的組織、策劃、溝通能力及執(zhí)行力,原則性及抗壓能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

景德鎮(zhèn)昌江區(qū)恒大翡翠華庭15棟

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職位發(fā)布者

吳女士/人事經(jīng)理

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江西草掌柜中藥有限公司作為江西美琳康大藥業(yè)股份有限公司全資子公司,是江西首批中藥飲片、中藥配方顆粒信息化生產(chǎn)公司,專業(yè)從事中藥飲片、中藥配方顆粒劑型改革的現(xiàn)代中藥制藥企業(yè),是中國(guó)以現(xiàn)代植物提取技術(shù)改革中醫(yī)中藥傳統(tǒng)湯劑的先行者之一。使用電子標(biāo)簽WMS系統(tǒng)對(duì)中藥原藥材和成品的管理、使用EPR系統(tǒng)全面管理中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)、使用MAS系統(tǒng)對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。現(xiàn)階段我國(guó)中藥質(zhì)量參差不齊,公司從各環(huán)節(jié)嚴(yán)格控制中藥質(zhì)量。 2017年10月成立隸屬于科技部“國(guó)家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心中藥飲片分中心”。2017年11月完成“上海中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究分中心”、“上海中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心中藥產(chǎn)學(xué)研基地”等,配備了從檢測(cè)、分析到小試、中試國(guó)內(nèi)一流設(shè)備,中心還建有一個(gè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的中試車間,能滿足不同藥物科研成果應(yīng)用試驗(yàn),公司聘請(qǐng)了“國(guó)家藥典委員會(huì)”委員,國(guó)家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心主任曹暉任首席技術(shù)官,組建了一支20人博士專業(yè)團(tuán)隊(duì)。中藥配方顆粒是中藥的重要組成部分,為中藥“現(xiàn)代化”產(chǎn)物,具有服用方便、攜帶便捷等優(yōu)點(diǎn),市場(chǎng)前景廣闊。目前,中藥配方顆粒正加速被納入醫(yī)保之中,進(jìn)一步滿足參保群眾的用藥需求,減輕相關(guān)費(fèi)用負(fù)擔(dān)。在政策的引導(dǎo)下,今年以來已有安徽省、福建省、江西省等執(zhí)行將中藥配方顆粒納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保的通知,另外,自2022年11月起,又有省市將大批中藥配方顆粒納入醫(yī)保范圍。 2022年8月31日,國(guó)家醫(yī)保局又發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》,通知明確在中藥飲片編碼規(guī)則基礎(chǔ)上,借鑒西藥、中成藥編碼規(guī)則制定了中藥配方顆粒編碼,這被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是中藥配方顆粒是行業(yè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的重要推進(jìn)工作,有利于中藥配方顆粒在醫(yī)院端推廣,將進(jìn)一步拉動(dòng)行業(yè)規(guī)模的增長(zhǎng),同時(shí)利于監(jiān)管,保證患者能夠安全有效地使用中藥配方顆粒,對(duì)于國(guó)家、企業(yè)和患者而言是多贏。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,中藥配方顆粒相對(duì)政策免疫,集采常態(tài)化下,有望逐步替代飲片及中成藥在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)份額,目前我國(guó)中藥顆粒市場(chǎng)空間僅為500億,預(yù)計(jì)未來年復(fù)合增長(zhǎng)率CAGR在30%以上,10年后2000億市場(chǎng)規(guī)模。江西草掌柜中藥有限公司作為該服務(wù)解決方案的支撐方,近年來不斷加大軟硬件投入,不斷提升中醫(yī)藥健康服務(wù)質(zhì)量,與各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊密合作,全心全意服務(wù)患者。未來飲片、
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