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崗位職責(zé)： 確保檢測(cè)結(jié)果科學(xué)性、準(zhǔn)確性與合規(guī)性，支撐實(shí)驗(yàn)室CMA和CNAS資質(zhì)的申報(bào)與有效運(yùn)行、推動(dòng)生物制造領(lǐng)域檢測(cè)業(yè)務(wù)的高質(zhì)量開展。 一、技術(shù)體系搭建與維護(hù) 組織編制、審核檢測(cè)方法、操作規(guī)程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件，確保符合CMA認(rèn)證要求及行業(yè)規(guī)范。 統(tǒng)籌檢測(cè)設(shè)備選型、校準(zhǔn)、維護(hù)，保障儀器精度與檢測(cè)能力；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件（如溫濕度、潔凈度）的技術(shù)把控。 二、檢測(cè)技術(shù)實(shí)施與監(jiān)督 對(duì)新檢測(cè)方法進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證，評(píng)估其適用性、準(zhǔn)確性和可靠性；審批檢測(cè)方法變更，確保技術(shù)有效性。 為檢測(cè)人員提供技術(shù)支持，解決檢測(cè)中遇到的疑難問題；監(jiān)督檢測(cè)流程合規(guī)性，審核檢測(cè)原始記錄與報(bào)告的技術(shù)準(zhǔn)確性。 三、質(zhì)量與能力保障 對(duì)檢測(cè)報(bào)告的技術(shù)內(nèi)容負(fù)總責(zé)，確保數(shù)據(jù)科學(xué)、結(jié)論準(zhǔn)確。確保檢測(cè)中心的全面管理和技術(shù)運(yùn)作符合高標(biāo)準(zhǔn) 牽頭調(diào)查檢測(cè)結(jié)果異常、數(shù)據(jù)偏差等技術(shù)問題，制定糾正措施并跟蹤落實(shí)。 組織檢測(cè)人員技術(shù)培訓(xùn)、技能考核及比對(duì)實(shí)驗(yàn)，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平與資質(zhì)能力（如擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審）的持續(xù)提升。 四、合規(guī)與溝通協(xié)調(diào) 申報(bào)CMA和CNAS、主導(dǎo)CMA復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審等技術(shù)層面的準(zhǔn)備工作，配合專家現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、客戶、科研機(jī)構(gòu)等溝通技術(shù)需求，解答檢測(cè)方法、結(jié)果等專業(yè)問題。負(fù)責(zé)組織檢測(cè)中心內(nèi)外的比對(duì)試驗(yàn)。 五、其他職責(zé) 跟蹤生物制造領(lǐng)域檢測(cè)技術(shù)前沿動(dòng)態(tài)，引進(jìn)新技術(shù)、新方法，保持實(shí)驗(yàn)室技術(shù)先進(jìn)性； 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事項(xiàng)。 任職要求： 1. 本科及以上學(xué)歷，從事檢測(cè)相關(guān)技術(shù)工作10年以上，生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)背景，具備微生物檢測(cè)或病理檢測(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 2. 掌握與檢測(cè)工作有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定； 3. 接受過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的系統(tǒng)培訓(xùn)，了解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本要求； 4. 掌握質(zhì)量體系方面的知識(shí)，能組織編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書； 5. 對(duì)于申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)項(xiàng)目，熟悉相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法、檢測(cè)工作流程，以及應(yīng)該生成的各種原始記錄； 6. 有一定組織能力、管理能力和較高業(yè)務(wù)能力； 7. 能處理檢測(cè)工作中出現(xiàn)的技術(shù)問題，能準(zhǔn)確判斷檢測(cè)結(jié)果的正確性； 8. 能對(duì)檢測(cè)結(jié)果提出意見和解釋。