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更新于 6月11日

法規(guī)經(jīng)理/總監(jiān)

1.5-3萬
  • 清遠清城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

英語可作為工作語言合同審查合規(guī)風控日化產(chǎn)品制造貿(mào)易/進出口
法規(guī)經(jīng)理/總監(jiān)15-30k 在全球化妝品行業(yè),專業(yè)負責研究和應對各國原料法規(guī)的崗位通常被稱為 **“化妝品法規(guī)專員/經(jīng)理”(Cosmetic Regulatory Affairs Specialist/Manager)”** 或 **“化妝品合規(guī)專員”(Cosmetic Compliance Specialist)**。這一崗位的核心職責是確?;瘖y品原料和產(chǎn)品符合不同國家/地區(qū)的法律法規(guī)要求,具體工作涉及原料安全性評估、法規(guī)解讀、注冊備案、市場準入策略等。 --- 崗位具體職責 1. **法規(guī)研究與分析** - 跟蹤全球主要市場(如中國、歐盟、美國、日本、東南亞等)的化妝品原料監(jiān)管動態(tài),例如: - 中國《化妝品監(jiān)督管理條例》(禁用/限用原料清單、新原料注冊等) - 歐盟EC 1223/2009法規(guī)(Cosmetic Regulation)及SCCS意見 - 美國FDA的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C Act)及CIR評估 - 日本《藥事法》(厚生勞動省發(fā)布的禁用成分表)等。 - 解讀新法規(guī)對產(chǎn)品開發(fā)的影響,提供合規(guī)建議。 2. **原料合規(guī)性評估** - 審核原料的毒理學數(shù)據(jù)、安全評估報告(如CPSR、SDS)。 - 確保原料符合當?shù)亟?限用成分規(guī)定(如中國《已使用化妝品原料目錄》)。 - 處理新原料注冊(如中國NMPA的新原料備案/注冊、歐盟的CPNP通報)。 - 審核產(chǎn)品標簽標識內(nèi)容,確保產(chǎn)品名稱、成分表、功效宣稱、使用方法、注意事項等信息準確無誤,符合國內(nèi)外法規(guī)要求,防止因標簽標識不合規(guī)引發(fā)市場風險與法律糾紛。 3. 產(chǎn)品注冊與備案* - 主導或協(xié)助完成產(chǎn)品上市前的注冊(如中國的“普通化妝品備案”或“特殊化妝品注冊”)。 - 準備技術(shù)文件(如PIF、安全評估報告、標簽審核等)。 - 產(chǎn)品合規(guī)放行:對產(chǎn)品配方、標簽、包裝及廣告宣傳進行審查糾錯,負責產(chǎn)品上市放行,協(xié)助處理合規(guī)投訴和糾紛,維護政府關系,維護品牌形象。 - 負責產(chǎn)品備案申報工作,組織準備并審核備案所需的各類資料,包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全評估報告、檢驗報告等,確保申報資料的完整性、準確性與合規(guī)性,及時跟進備案進度,解決備案過程中出現(xiàn)的問題。 4. **跨部門協(xié)作** - 與研發(fā)、采購團隊合作,篩選合規(guī)原料替代禁用成分。 - 指導市場部設計符合法規(guī)的包裝和宣稱(如避免“醫(yī)療效果”等違規(guī)用語)。 - 定期開展法規(guī)合規(guī)培訓,確保相關團隊了解最新法規(guī)。 - 維護企業(yè)化妝品合規(guī)管理體系,包括SOP流程、備案文件管理等。 - 與研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等部門緊密合作,確保產(chǎn)品從研發(fā)到銷售的全鏈條合規(guī)。 5. **應對監(jiān)管審查** - 處理政府部門的問詢或飛行檢查,提供合規(guī)證明文件。 - 參與行業(yè)會議或協(xié)會,推動法規(guī)標準更新。 6、所需技能與背景 *教育背景**: -化學、藥學、毒理學、法律等相關專業(yè)本科或碩士學歷。 -專業(yè)知識 - 熟悉國際化妝品法規(guī)體系(如ISO 22716、GMPC、REACH等)。 - 了解原料安全評估方法(如OECD測試指南、動物測試替代方案)。 -語言能力 - 英語必備(需閱讀歐盟/美國法規(guī)原文) 工具技能 - 熟練使用法規(guī)數(shù)據(jù)庫(如COSIng、ECHA、CIR等)。 - 認證資質(zhì) - 相關證書可提升競爭力(如Regulatory Affairs Certification (RAC)、毒理學家資格等)。 7、地域差異 - 歐美企業(yè)更注重REACH和動物測試禁令; - 中國企業(yè)需精通NMPA動態(tài)(如兒童化妝品、功效宣稱評價等)。 職業(yè)發(fā)展路徑 - 初級:法規(guī)專員 → 中級:法規(guī)經(jīng)理 → 高級:全球合規(guī)總監(jiān)或顧問。 - 可橫向拓展至產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量管理(QA/QC)或供應鏈合規(guī)領域。 任職要求 (一)專業(yè)經(jīng)驗 1. 經(jīng)驗:5年以上化妝品備案、食品法規(guī)、法規(guī)管理經(jīng)驗,熟悉化妝品備案流程。處事靈活,擅長政府等關系維護,有成功推動多款化妝品在國內(nèi)外市場注冊上市的案例。 2.熟悉國內(nèi)外化妝品法規(guī)政策,包括但不限于中國、歐盟、美國等主要市場法規(guī)。 3.擁有體系化合規(guī)管理技能,具備出色的文案撰寫和風險評估技能 (二)能力/素質(zhì) 1. 具備較強的法規(guī)解讀和應用能力,能快速準確理解法規(guī)變化并轉(zhuǎn)化為實際工作指導。 2.擁有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與內(nèi)部跨部門團隊(研發(fā)、市場、法務等)及外部監(jiān)管機構(gòu)、合作伙伴高效溝通協(xié)作。 3.定期對公司現(xiàn)有產(chǎn)品進行合規(guī)性審查,對產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、包裝等進行全面自查,及時發(fā)現(xiàn)并糾正潛在的合規(guī)問題,確保公司產(chǎn)品持續(xù)符合法規(guī)要求。 4.法規(guī)研究與審核:負責研究化妝品相關法規(guī)標準,包括國內(nèi)外化妝品法律法規(guī)、行業(yè)標準及技術(shù)要 5.參與新產(chǎn)品研發(fā)項目,從法規(guī)合規(guī)角度提供專業(yè)意見,對新產(chǎn)品概念、配方設計、原料選擇進行合規(guī)性評估,確保新產(chǎn)品在研發(fā)階段即符合法規(guī)要求,避免因法規(guī)問題導致項目延誤或失敗。

工作地點

清城區(qū)酷彩(廣東)化妝品有限公司石角鎮(zhèn)廣州(清遠)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園智匯路11號帝鼎2號廠房

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酷彩(廣東)化妝品有限公司成立于2004年,是中國唯一一家20年主攻睫毛膏研發(fā)與生產(chǎn)的單品類現(xiàn)代化生產(chǎn)企業(yè)。目前生產(chǎn)總量占據(jù)國內(nèi)中高端睫毛膏市場70%份額。因擴大生產(chǎn)需求,20000m新工廠正式投產(chǎn),將成為全球睫毛膏品類中最具產(chǎn)出體量與專業(yè)度的單品類生產(chǎn)企業(yè)。歡迎您的加入,酷彩期待與您一起再創(chuàng)輝煌![公司福利] 1、超舒適的辦公環(huán)境,超NICE的領導和同事,執(zhí)行人性化管理,充滿朝氣活力的工作氛圍; 2、多元化培訓,為每位員工提供橫縱向多維度晉升渠道; 3、高速成長型公司,90后為主的年輕人,富有朝氣的團隊; 4、每周下午茶,不定期的開展團建、聚餐等豐富活動;企業(yè)文化創(chuàng)新是研發(fā)的靈魂,品質(zhì)是企業(yè)的生命
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