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更新于 6月6日

工程設備經理

1.5-2.5萬·13薪
  • 綿陽游仙區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

機械設備研發(fā)醫(yī)藥制造生物工程化學原料/化學制品
崗位職責: 1. ?工程建設管理?:負責嚴格按照GMP要求進行廠房和設施的工程建設及跟蹤監(jiān)督,確保工程項目從設計到竣工驗收整個過程的安全、質量、成本和進度控制,滿足設計和驗證要求。 2. ?設備管理?:嚴格按照GMP要求組織完成設備的安裝、調試和運行,指導并協(xié)助日常生產中設備的正常運行,解決設備故障問題,起草和修訂相關文件。負責組織實施設備FAT,SAT工作。指導設備設施、儀器檔案的管理,包括選型、設計、招投標、安裝、調試、驗收、圖紙、驗證、校驗、設備臺賬登記等系列活動資料的整理和歸檔。 3. ?設備維護和保養(yǎng)?:制定公司預防性維護保養(yǎng)計劃并組織實施,確保設備設施良好運行。組織完成對設備設施各類事件及檢查缺陷項的分析及整改工作,協(xié)助質量部進行質量事件及缺陷項分析,并按分配的具體責任組織實施整改。 4. 驗證及計量:制定公司公用系統(tǒng)及相關設備驗證方案并組織實施,完成驗證報告。負責公用設備設施計量管理工作,確保設施設備,儀器,儀表符合GMP要求。 5. 能耗管理?:組織安排公司動力系統(tǒng)(如水、電、氣、冷暖空調等)的供給,保障公司生產、科研及日常經營需要,不斷優(yōu)化供給方式,節(jié)能降耗。 6. ?供應商管理和合同管理?:負責設備、工程建設招標采購方案的組織工作,按照GMP要求進行供應商管理?。 7. ?培訓和評估?:定期對部門員工進行技術培訓和安全教育,提出對本部門員工的工作評估考核建議。? 任職資格: 1. 大學本科以上學歷,機械、電氣、機電、自動化或相關專業(yè); 2. 5年以上制藥企業(yè)管理工作經驗,有制藥企業(yè)凈化工程設計、建設經驗,有設備設施維護經驗,熟悉藥品質量規(guī)范并具有無菌注射劑GMP認證檢查經驗; 3. 具備機械、設備、暖通、空調、電氣等專業(yè)知識及管理知識,熟悉制藥設備原理,熟悉設備全生命周期管理、設備項目管理、設備招投標管理; 4. 能夠制定與持續(xù)完善生產工藝設備維修保養(yǎng)策略、關鍵維護活動的執(zhí)行和對設備故障能夠迅速響應并開展處理,確保設備正常運行; 5. 具有較強的學習能力、研究分析能力及技術文檔編寫能力,具有較強的人際溝通能力、組織協(xié)調能力和抗壓能力; 6. 能熟練應用辦公軟件和CAD制圖等軟件。

工作地點

游仙區(qū)國通(綿陽)新藥技術有限公司

職位發(fā)布者

曾女士/人力資源主管

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公司Logo國通(成都)新藥技術有限公司
國通(成都)新藥技術有限公司是一家致力于解決核藥行業(yè)共性問題,助力高潛項目專業(yè)推進的一站式CRO/CDMO平臺。國通新藥總部位于成都,在江蘇、廣東、四川擁有國際領先的現(xiàn)代化放射性藥物研發(fā)平臺與智能生產基地,可靈活賦能各地客戶。國通新藥擁有全面深入的研發(fā)能力與豐富注冊申報經驗,可覆蓋放射性藥物從PCC驗證到IND再到NDA的全生態(tài)鏈條。提供包括早期篩選、工藝開發(fā)、藥代動力學及安全性驗證、臨床轉化、注冊申報、IRC獨立評估解決方案等一系列從早期開發(fā)到商業(yè)化生產的藥品進行全方位服務,為客戶業(yè)務加速深入與放射性藥物復興提供全方面賦能。
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