職位描述
微生物檢驗
崗位職責(zé)：
1.全面負責(zé)微生物室的檢驗及安全管理.工作;
2.負責(zé)微生物實驗室體系文件起草、修訂，使文件體系符合中國GMP、美國CGMP及歐盟GMP法規(guī)要求;
3.負責(zé)進行微生物相關(guān)分析方法適用性檢查/驗證工作，包括方案的起草、執(zhí)行及報告等;
4.負責(zé)對原輔料、包裝材料、原料藥及工藝用水的微生物限度、無菌及內(nèi)毒素檢查;
5.負責(zé)培養(yǎng)基的接收、配制、適用性檢查和保存等工
6.負責(zé)菌種的接收、傳代(復(fù)蘇)、保存、銷毀和日常檢查等工作;
7.負責(zé)微生物檢驗相關(guān)儀器的日常維護、校驗和確認，確保儀器在正常的使用狀態(tài);
8.負責(zé)微生物室檢驗出現(xiàn)異常時的調(diào)查及處理;
9.負責(zé)消毒劑消毒效力確認;
10.負責(zé)對環(huán)境菌進行分離，并進行適當水平的鑒定;
11.負責(zé)關(guān)注QC實驗室內(nèi)培養(yǎng)基、菌種、試劑、耗材的庫存情況，并及時，上報。
任職要求：
1.生物工程、 微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷，能力優(yōu)秀者，可放寬至專科;
2.五年以上微生物檢驗I作經(jīng)驗，兩年以上團隊管理經(jīng)驗;
3.熟悉微生物實驗室運營管理和國內(nèi)外法規(guī);
4.熟練掌握常規(guī)微生物檢驗儀器操作與確認;
5.工作努力，有責(zé)任感，有團隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
福利待遇：
雙休、五險一金、法定節(jié)假日、工作餐、員工宿舍、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢
工作地點
山東省菏澤市定陶區(qū)濱河街道潤鑫化工產(chǎn)業(yè)園內(nèi)魯花北路與煙臺路交界處路北
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職位發(fā)布者
郗娜/人事經(jīng)理
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山東瑞恩生物制藥有限公司
山東瑞恩生物制藥有限公司成立于2023年，為廣州綠十字制藥的全資子公司，主要從事原料藥、醫(yī)藥中間體、醫(yī)美新材料等多品類化學(xué)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。廣州綠十字制藥為日本綠十字株式會社于1991年在廣州設(shè)立的中外合資企業(yè)，后成為全球50強藥企日本田邊三菱制藥株式會社的全資子公司，是國內(nèi)首家獲得GMP證書的專業(yè)生產(chǎn)腸外營養(yǎng)復(fù)方氨基酸和脂肪乳注射劑的企業(yè)。我司董事長梁峰先生2014年全資并購該公司，經(jīng)過多年的發(fā)展，廣州綠十字已從復(fù)方氨基酸注射劑生產(chǎn)為主導(dǎo)，轉(zhuǎn)型為研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈、廣適應(yīng)癥領(lǐng)域、創(chuàng)新型的國家級高新技術(shù)企業(yè)。近年來，公司高度重視高端醫(yī)藥人才引進，不斷加強企業(yè)核心管理和研發(fā)團隊建設(shè)，持續(xù)強化企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)，促進產(chǎn)品質(zhì)量提升及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的更新?lián)Q代，逐步實現(xiàn)以復(fù)方氨基酸系列為基礎(chǔ)，向高端緩控釋口服、復(fù)雜注射劑、多肽類、大健康、慢病、醫(yī)美等新領(lǐng)域拓展，努力打造成為一家擁有創(chuàng)新藥+高端仿制藥的大型綜合型制藥企業(yè)。公司目前在研仿創(chuàng)化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)美項目超過70項，每年研發(fā)費用的銷售占比超過10%，是國內(nèi)治療型復(fù)方氨基酸規(guī)模最大、品種最齊全、質(zhì)量標準引領(lǐng)性企業(yè)，公司有4個產(chǎn)品被國家定為參比制劑。山東瑞恩生物高端原料藥項目，是廣州綠十字完善產(chǎn)業(yè)鏈前移的重要戰(zhàn)略，是公司在全國布局的五大產(chǎn)業(yè)化基地之一，是集團唯一的原料藥生產(chǎn)基地。本項目一期占地65畝，建設(shè)200L-3000L柔性合成生產(chǎn)線5條，3個終端原料藥潔凈區(qū)，并配套完善的中控室、動力中心、QC實驗室、研發(fā)中心、倉儲、廢水及廢氣處理系統(tǒng)等設(shè)施，首期布局了12個原料藥項目，主要適應(yīng)癥領(lǐng)域有神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管、消化與代謝、氨基酸、抗病毒等，二期建設(shè)項目主要承接集團公司新研發(fā)的高端緩控釋制劑、創(chuàng)新藥、醫(yī)學(xué)美容類等配套原料藥，建設(shè)生物酶轉(zhuǎn)化類、激素類、精麻類等多門類的生產(chǎn)車間等。展望未來，山東瑞恩生物將堅定不移地走技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)之路，持續(xù)加大研發(fā)投入，拓展國內(nèi)外市場，提升公司的核心競爭力，為集團公司快速發(fā)展夯實基礎(chǔ)，為人類健康事業(yè)發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻。
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