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更新于 6月6日

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醫(yī)療器械研發(fā)工程師（硬件）

8000-13000元

西安鄠邑區(qū)
1-3年
碩士
全職
招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)硬件研發(fā)

崗位職責(zé) 1.負責(zé)醫(yī)療器械硬件系統(tǒng)的設(shè)計、開發(fā)與調(diào)試，包括電路設(shè)計、元器件選型、PCB布局、信號處理等。 2.參與產(chǎn)品需求分析，制定硬件設(shè)計方案，并完成原理圖設(shè)計、仿真及性能優(yōu)化。 3.主導(dǎo)或配合完成硬件測試（EMC、安規(guī)、可靠性等），確保符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準（如ISO 13485、IEC 60601、FDA等）。 4.解決產(chǎn)品開發(fā)中的硬件問題，支持生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、注冊檢驗及臨床驗證。 5.編寫技術(shù)文檔，協(xié)助完成產(chǎn)品注冊申報。 6.與軟件、機械、測試團隊協(xié)作，推動產(chǎn)品迭代與創(chuàng)新。任職要求 1. 教育背景研究生及以上學(xué)歷，電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程、自動化、通信工程等相關(guān)專業(yè)。 2. 工作經(jīng)驗 1.3年以上硬件開發(fā)經(jīng)驗，有醫(yī)療器械（如監(jiān)護儀、超聲設(shè)備、IVD儀器等）或高可靠性行業(yè)（航天、汽車電子）經(jīng)驗者優(yōu)先。

2.熟悉醫(yī)療器械開發(fā)流程及法規(guī)標(biāo)準 3. 專業(yè)技能 1.精通模擬/數(shù)字電路設(shè)計，熟練使用Altium Designer/Cadence等EDA工具。 2.掌握嵌入式系統(tǒng)設(shè)計（ARM、DSP、FPGA等），具備EMC/EMI設(shè)計及整改經(jīng)驗。 3.熟悉常用醫(yī)療傳感器或信號處理算法者加分。了解電源管理、低功耗設(shè)計及可靠性測試方法。 4. 軟性要求具備嚴謹?shù)墓こ趟季S和風(fēng)險意識，能適應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)的合規(guī)性要求。良好的團隊協(xié)作能力和跨部門溝通能力。 5. 優(yōu)先條件有醫(yī)療器械注冊申報經(jīng)驗或參與過完整產(chǎn)品生命周期者優(yōu)先。熟悉風(fēng)險管理或具備相關(guān)認證者優(yōu)先。