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更新于 4月2日

醫(yī)療器械研發(fā)工程師

8000-15000元
  • 西安長(zhǎng)安區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械
崗位職責(zé): 參與項(xiàng)目從立項(xiàng),研發(fā)、注冊(cè)等上市前整個(gè)過(guò)程,確保項(xiàng)目按時(shí)保質(zhì)保量完成。這些工作包括但不只限于: 1、概念階段(包括臨床需求,市場(chǎng)調(diào)研等); 2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研究階段; 3、設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段(包括第三方檢測(cè),動(dòng)物實(shí)驗(yàn),老化實(shí)驗(yàn),包裝驗(yàn)證,滅菌驗(yàn)證等); 4、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化階段,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室到規(guī)模化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移; 5、注冊(cè)資料及注冊(cè)發(fā)補(bǔ),通過(guò)注冊(cè)體系核查;使產(chǎn)品順利獲得注冊(cè)證。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、材料、生物醫(yī)學(xué)工程、精細(xì)化工等專(zhuān)業(yè); 2、一年以上醫(yī)療器械、化妝品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程和注冊(cè)備案申報(bào)等法規(guī)要求;有醫(yī)美產(chǎn)品、配方產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、熟悉掌握各種辦公軟件和專(zhuān)業(yè)相關(guān)分析軟件; 4、具有高度的責(zé)任心,不斷學(xué)習(xí)進(jìn)步意愿,專(zhuān)業(yè)知識(shí)和協(xié)作能力。

工作地點(diǎn)

西安長(zhǎng)安區(qū)康鴻橙方科技園

職位發(fā)布者

段薇/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo綻妍生物科技股份有限公司
綻妍生物整合了旗下銷(xiāo)售型、研發(fā)型、品牌持有型公司后于2019年正式成立,是一家專(zhuān)業(yè)從事生物原料、生物醫(yī)用材料、皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品以及皮膚類(lèi)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的創(chuàng)新型企業(yè)。業(yè)務(wù)范圍覆蓋生物醫(yī)用材料、皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚產(chǎn)品、皮膚類(lèi)藥品以及生物原料領(lǐng)域。憑借多年在皮膚健康領(lǐng)域的深耕,先后打造了國(guó)內(nèi)近千家公立醫(yī)院推薦的皮膚屏障修護(hù)護(hù)膚品牌綻妍、嬰幼兒皮膚專(zhuān)業(yè)護(hù)理品牌綻小妍、專(zhuān)注生物活性復(fù)合酸的院線品牌德菲林等。公司依靠自主研發(fā),形成了基因重組和發(fā)酵工程技術(shù)開(kāi)發(fā)重組膠原蛋白、酶促和基因工程法合成生物活性多肽等多項(xiàng)核心技術(shù)。國(guó)內(nèi)首創(chuàng)利用基因重組、發(fā)酵工程技術(shù)和特定酶催化融合技術(shù)開(kāi)發(fā)重組貽貝粘蛋白項(xiàng)目,并有望成為本領(lǐng)域的領(lǐng)先者。
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