職位描述
生物工程醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品化工
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量保證工作。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)控生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP執(zhí)行狀況，對(duì)藥品生產(chǎn)活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行有效的控制；
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)前文件、衛(wèi)生、物料、設(shè)備等準(zhǔn)備情況；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)物料的貯存是否符合要求，負(fù)責(zé)物料平衡的審核，確保物料平衡符合設(shè)定的限度；
5、監(jiān)督工藝規(guī)程和操作規(guī)程的執(zhí)行情況；
6、檢查藥品批號(hào)和生產(chǎn)日期確立的正確性；
7、檢查批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄是否及時(shí)、完整、準(zhǔn)確和書(shū)寫規(guī)范；
8、審核偏差的調(diào)查和處理情況；
9、負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)防止污染和交叉污染的措施是否適當(dāng)；
10、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、具有1年以上醫(yī)藥類企業(yè)車間現(xiàn)場(chǎng)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉國(guó)家政策法規(guī)，掌握GMP管理知識(shí)；
4、具有較好的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力，良好的協(xié)調(diào)溝通能力。
工作地點(diǎn)
宜春袁州區(qū)青龍高科技股份有限公司
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藍(lán)女士/人力主管
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江西光聲國(guó)際制藥有限公司江西光聲國(guó)際制藥有限公司系上海光聲制藥有限公司在江西設(shè)立的全資子公司，上海光聲制藥有限公司主要立足于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品，公司以創(chuàng)新的思維模式，通過(guò)不斷努力和追求，將逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)多元化，打造品牌化、規(guī)?；?、集團(tuán)化的發(fā)展方向。公司自主研制的且已獲得國(guó)家1.1類新藥批文的“華卟啉鈉”，是我國(guó)在抗癌光敏劑領(lǐng)域里具有中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量可控、可產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的新一代高純度的光敏劑，即將由臨床階段進(jìn)入到正式投產(chǎn)。江西光聲國(guó)際制藥有限公司就是為此而新設(shè)立的“華卟啉鈉”原料藥生產(chǎn)基地，該項(xiàng)目落戶于江西宜春袁州區(qū)醫(yī)藥園化工集中區(qū)，占地面積52畝，總建筑面積23838.94平方米，預(yù)計(jì)于2023年底建成投產(chǎn)，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)約4000克“華卟啉鈉”原料藥。本公司對(duì)所生產(chǎn)的“華卟啉鈉”原料藥擁有全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)，一旦江西光聲國(guó)際制藥原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目在袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園建成投產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)“華卟啉鈉”治療腫瘤的研究成果產(chǎn)業(yè)化、可盡快應(yīng)用于腫瘤患者的救治，在提高患者生命質(zhì)量的前提下延長(zhǎng)患者壽命，將具有經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的雙重示范效應(yīng)。
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