職位描述
生產(chǎn)管理化學(xué)原料/化學(xué)制品
1、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)管理、工藝改進(jìn)，收集工藝數(shù)據(jù)。
2、負(fù)責(zé)車(chē)間工藝記錄的起草和修訂工作。
3、負(fù)責(zé)編制和修訂崗位（或工序）操作規(guī)程及記錄，并監(jiān)督實(shí)施
4、負(fù)責(zé)原始記錄檢查、工藝控制過(guò)程驗(yàn)證和偏差調(diào)查、分析。
5、負(fù)責(zé)開(kāi)展小試工藝研究及技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目的中試及大生產(chǎn)。
6、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)解決各種工藝、技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題
7、指導(dǎo)車(chē)間的生產(chǎn)工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格率及收率，對(duì)質(zhì)量出現(xiàn)波動(dòng)的產(chǎn)品進(jìn)行分析，提出正常的調(diào)整方向。
8、具有1年以上中試放大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
廣安岳池縣四川普康藥業(yè)有限公司
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成都普康唯新生物科技有限公司成都普康唯新生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)普康生物）專(zhuān)注于多肽長(zhǎng)效藥物側(cè)鏈及單一分子PEG（簡(jiǎn)稱(chēng)小分子PEG）衍生物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，目前已建有小分子PEG衍生物分子切塊庫(kù)。普康生物建有多肽長(zhǎng)效藥物平臺(tái),不僅能提供幾百條不同類(lèi)型的多肽長(zhǎng)效化的側(cè)鏈分子切塊，還能提供長(zhǎng)效側(cè)鏈設(shè)計(jì)服務(wù)、質(zhì)量研究和CDE資料撰寫(xiě)服務(wù)；長(zhǎng)效化側(cè)鏈可以用于GLP-1、GCP和抗HIV類(lèi)藥物提高半衰期并增強(qiáng)患者的依從性。公司已為全球多家企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)出多系列多品類(lèi)、結(jié)構(gòu)新穎的長(zhǎng)效多肽側(cè)鏈，主要包括脂肪烷烴系列、MIPA系列和膽固醇系列產(chǎn)品。長(zhǎng)效多肽側(cè)鏈分子切塊幫助客戶快速實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新多肽藥物分子篩選和評(píng)價(jià)。為滿足客戶在新藥研發(fā)和進(jìn)入商業(yè)化階段的需求，公司現(xiàn)建有3000平米小試實(shí)驗(yàn)室、2000平米中試實(shí)驗(yàn)室和30000平米符合GMP要求的生產(chǎn)基地。普康生物深耕小分子PEG衍生物，將單一分子量的PEG用于藥物遞送系列，建立了單一分子量脂質(zhì)體分子切塊并用于核酸藥物SiRNA給藥，提高藥物的穩(wěn)定性和延長(zhǎng)半衰期。單一分子量PEG的脂質(zhì)體能提高產(chǎn)品的質(zhì)量，減少因雜質(zhì)影響產(chǎn)生的副作用，降低雜質(zhì)研究的難度。
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