職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量體系的提升和新產(chǎn)品質(zhì)量體系的建立、維護(hù)和改進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量文件的管理工作，研發(fā)原始記錄的管理和審核；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量法規(guī)等培訓(xùn)，以提高研發(fā)部門員工的質(zhì)量法規(guī)意識(shí)和技能水平；
4、負(fù)責(zé)研發(fā)相關(guān)受控文件、記錄的發(fā)放、回收、整理、歸檔及借閱管理；
5、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)各類驗(yàn)證的實(shí)施。
任職資格：
1、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)；
2、有藥品研發(fā)或藥廠QA工作經(jīng)歷優(yōu)先考慮；
3、良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力、表達(dá)能力和思維判斷能力。
工作地點(diǎn)
欒城區(qū)華普石家莊醫(yī)藥有限公司
相似職位
- 研發(fā)QA6000-8000元
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職位發(fā)布者
王女士/HR
今日活躍立即溝通
華普石家莊醫(yī)藥有限公司華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司成立于2001年（政府招商引資2022年搬遷至石家莊市），位于河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司以免疫學(xué)為基礎(chǔ)，關(guān)注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴(yán)重威脅人類疾病的新藥開發(fā)。公司經(jīng)過三次迭代開發(fā)，建立了TLR9激動(dòng)劑CpG技術(shù)平臺(tái)，系統(tǒng)地研究了CpG藥物機(jī)理、藥物構(gòu)建理論、藥效學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)，并將其應(yīng)用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領(lǐng)域。公司擁有42項(xiàng)授權(quán)國際發(fā)明專利，在TLR9激動(dòng)劑CpG領(lǐng)域處于全球領(lǐng)跑地位，其產(chǎn)品授權(quán)業(yè)界多家企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)開發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年，位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號(hào)高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，隸屬于華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產(chǎn)，可滿足小試，中試（GMP條件）及百公斤級(jí)商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。制造水準(zhǔn)超過國際同類產(chǎn)品，代表了國際CpG佐劑最高制造水準(zhǔn)。 CpG佐劑是TLR9的激動(dòng)劑，可以誘導(dǎo)體內(nèi)天然免疫和獲得性免疫，輔助疫苗引起高效抗病毒抗細(xì)菌保護(hù)性免疫反應(yīng)，是疫苗誘導(dǎo)保護(hù)性免疫反應(yīng)的催化劑，同時(shí)增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞與體液免疫反應(yīng)能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動(dòng)機(jī)”，是疫苗領(lǐng)域爭(zhēng)奪的主戰(zhàn)場(chǎng)。華普產(chǎn)業(yè)化、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的佐劑開發(fā)，解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題，也可為國家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
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