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崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報(bào)、產(chǎn)品注冊(cè)資料準(zhǔn)備。 2. 整理、審核及遞交注冊(cè)材料； 3.跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，負(fù)責(zé)與客戶溝通注冊(cè)進(jìn)程中的各種問題，并及時(shí)解決； 4.負(fù)責(zé)與審評(píng)機(jī)構(gòu)溝通，以確保注冊(cè)過程順利進(jìn)行，并及時(shí)獲證； 5.掌握和跟蹤醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)的變化。 任職要求： 1, 助理接受應(yīng)屆生、無經(jīng)驗(yàn)至2-3年注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)均可； 2, 專業(yè)要求：藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 4. 有二類許可事項(xiàng)變更注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 5. 英文書面能力良好，口語(yǔ)能簡(jiǎn)單交流； 6. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和指導(dǎo)原則，熟悉注冊(cè)流程； 7.熟悉國(guó)家藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測(cè)中心辦事流程 8.工作細(xì)致，積極主動(dòng)，有良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。