職位描述
三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊進(jìn)口器械注冊檢驗科器械
本崗位每完成一個三類產(chǎn)品注冊，公司有高額獎金??！
1.熟悉國家相關(guān)醫(yī)療器械注冊管理制度、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
2.主持或參與醫(yī)療器械注冊申報的各項工作，包括送檢、臨床方案制定、文件審查、文件修改、文件整理、材料審核等；
3.準(zhǔn)備醫(yī)療器械注冊所需文件材料，如體系文件、檢驗報告、各種研發(fā)、生產(chǎn)記錄等；
4.負(fù)責(zé)溝通協(xié)調(diào)送檢、GCP/倫理、臨床實(shí)驗、評審等各個環(huán)節(jié)。
5.注冊法規(guī)、資料的歸檔管理
6.良好的表達(dá)、溝通、文字能力
學(xué)歷要求：生物專業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、遺傳學(xué)等專業(yè)，本科以上學(xué)歷
工作地點(diǎn)
寬城區(qū)長春興隆綜合保稅區(qū)高新技術(shù)企業(yè)孵化園(建設(shè)中)
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職位發(fā)布者
逯女士/HR
立即溝通
吉林重明生物科技有限公司公司成立于2020年10月，專注于體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司配備了1100平方米的研發(fā)中心和1600平方米的生產(chǎn)車間，不僅支持分子診斷、免疫層析技術(shù)平臺，還涵蓋了新型納米微球等多領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)，全面滿足產(chǎn)品試生產(chǎn)驗證的需求，為產(chǎn)品的順利轉(zhuǎn)化提供了全方位的支撐。依托已成熟的技術(shù)平臺，公司在分子、病理診斷及免疫層析領(lǐng)域深入探索并開發(fā)出十余款產(chǎn)品，已成功推向市場，廣泛應(yīng)用于各領(lǐng)域。現(xiàn)今，公司廣泛承接各類CDMO業(yè)務(wù)。重明生物旨在打造自主品牌的同時為其他研發(fā)型企業(yè)提供服務(wù)，致力于提供從產(chǎn)品孵化到注冊上市的一站式解決方案。
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