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崗位職責： 1. 貫徹執(zhí)行法律法規(guī)及企業(yè)質量管理要求，建立符合企業(yè)實際的質量管理體系，負責組織制定、修改與執(zhí)行質量管理體系文件，包括制度、流程、職責等，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行； 2. 負責對公司質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、考核與匯報； 3. 企業(yè)的質量風險管控，識別、分析、評估并有效控制企業(yè)質量風險，負責對公司質量管理體系進行內部、外部審核和風險評估； 4. 負責首營供應商、客戶、品種的首營審批，對質量不合格醫(yī)療器械的審核與確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督、控制，負責醫(yī)療器械召回和追回、質量投訴、輿情管理；組織對供應商、委托運輸?shù)某羞\方等外部企業(yè)的核查與審計工作。 5. 指導與監(jiān)督企業(yè)經營中的質量管理活動，指導并監(jiān)督醫(yī)療器械采購、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作。 根據(jù)企業(yè)年度計劃負責擬定部門質量工作計劃、指標、方案并監(jiān)督執(zhí)行，負責接待并處理藥監(jiān)部門、ISO、上級單位等外內部稽核檢查 任職資格： 1.大學本科及以上學歷，醫(yī)療器械相關專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師、中級檢驗師優(yōu)先； 2.熟悉EHS管理相關知識； 3.五年及以上質量管理經驗。具備一定醫(yī)療器械、藥品、食品、保健食品的專業(yè)知識，熟悉以上商品有關法律法規(guī)； 4.具備豐富管理能力、溝通協(xié)調能力、熟悉使用辦公軟件