職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO9001QAQC
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)建立、健全公司的體系文件，并負責(zé)公司體系的推進、實施以及對體系運行情況的監(jiān)控和完善。
2、負責(zé)存貨的全面質(zhì)量管理。監(jiān)督和指導(dǎo)公司各部門貫徹執(zhí)行體系文件，各類體系文件的編制、審核、發(fā)布。
3、產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)化，生產(chǎn)工藝及作業(yè)指導(dǎo)編制、培訓(xùn)與監(jiān)督執(zhí)行。
4、組織每年質(zhì)量體系內(nèi)審及管理評審，追蹤不符合項整改結(jié)果。
5、編制有關(guān)質(zhì)量培訓(xùn)計劃，組織開展質(zhì)量培訓(xùn)和質(zhì)量意識教育。
6、負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)、抽查下屬員工的工作，并提出建議；負責(zé)審核下屬工作計劃、總結(jié)及各類提交的報告和方案。
任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，生物、制藥、食品等相關(guān)專業(yè)。
2、5年及以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，二三類醫(yī)療器械/醫(yī)藥制造/日化行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先。
3、熟悉研發(fā)、生產(chǎn)以及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。
4、具備較強的質(zhì)量管理能力和處理能力。
5、具備質(zhì)量體系建設(shè)，質(zhì)量文化建設(shè)能力。
6、具備良好的領(lǐng)導(dǎo)管理能力、判斷能力以及決策能力。
薪資待遇：基本工資+績效獎金+滿勤獎+五險+免費午餐+免費通勤+生日福利+節(jié)日福利+年終獎
工作時間：長白班8:00-16:30
職位福利：績效獎金、全勤獎、節(jié)日福利、五險、生日福利、免費午餐、免費通勤、年終獎
獎金績效
績效獎金、項目獎金、年終獎金
工作地點
沈陽市沈北新區(qū)輝山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)輝山大街123-9B
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職位發(fā)布者
李女士/人事專員
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沈陽得康醫(yī)藥科技有限公司沈陽得康醫(yī)藥科技有限公司成立于1998年，秉承著“誠信務(wù)實、追求卓越”的經(jīng)營理念，經(jīng)過20多年的不懈努力，現(xiàn)已成為一家集醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)、OEM加工，及自營品牌產(chǎn)品銷售的現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè)。公司自主研發(fā)的婦科類、痔瘡類、鼻腔類、皮膚類等系列產(chǎn)品，在臨床輔助治療領(lǐng)域得到廣泛好評，產(chǎn)品覆蓋領(lǐng)域達全國二十幾個省、自治區(qū)、直轄市的二百多個城市。公司位于遼寧省沈陽市沈北新區(qū)內(nèi)建設(shè)的生產(chǎn)研發(fā)基地，已經(jīng)通過了國家藥監(jiān)部門的認(rèn)證，占地面積達3000平，符合產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范，且擁有獨立的實驗研發(fā)室、檢驗室及GMP10萬級生產(chǎn)凈化車間。公司現(xiàn)有國家授權(quán)醫(yī)療器械注冊號12項、累計臨床試驗800多項，殼聚糖凝膠和溫敏凝膠發(fā)明專利兩項，其他專利等12項。在2019年獲得遼寧省授予的高新技術(shù)企業(yè)稱號，并同國內(nèi)多家著名科研院校、300多家醫(yī)院保持長期臨床試驗合作。
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