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更新于 11月8日

醫(yī)療耗材研發(fā)工程師

1.5-3萬
  • 重慶大渡口區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
職責: 1. 搭建同類材料信息庫,對產品及同類產品材料全方位分析; 2.搭建第三方性能評價平臺,完成第三方評價樣品的準備、檢驗過程跟進,評價數(shù)據(jù)分析與總結; 3.識別產品性能要求,開發(fā)符合要求的原輔包材,研究原輔包材性能,制定技術要求及檢驗方法,并實施培訓指導,協(xié)助開發(fā)供應商: 4. 建立標準科學的產品安全、有效性的評價方法并實施評價,給出指導意見; 5. 開展產品實現(xiàn)的工藝研究、性能驗證工作,撰寫研究資料,輸出工藝設備需求,配合產線搭建; 6.實施設計開發(fā)試產、轉換與驗證活動,完成注冊送檢及生物學評價送檢,并跟蹤全過程; 7. 配合開展臨床研究,包括臨床試驗的跟進、臨床研究資料的撰寫; 8. 撰寫產品注冊資料,跟蹤產品注冊申報全過程,并解決補單問題; 9. 挖掘產品開發(fā)過程中的知識產權信息,撰寫專利; 10. 收集產品相關的前沿信息,并組織相關的技術研究,為已有產品材料的更新?lián)Q代提供技術指導和技術儲備; 任職要求: 1.統(tǒng)招碩士以上學歷; 2.材料、化學、生物工程、藥學、化工等相關專業(yè); 3.熟練運用中英文各種文獻、資料數(shù)據(jù)庫開展檢索、統(tǒng)計分析; 4.掌握檢驗方法學驗證原理,能夠獨立開展方法學驗證,撰寫報告; 5.掌握基本的理化、生化實驗技能,能夠能獨立開展實驗設計和動手能力,數(shù)據(jù)處理與分析能力。熟悉常規(guī)檢測儀器(如液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外光度計、酶標儀、pH等)的操作; 6.具備良好的的技術資料、專利撰寫能力; 7.熟悉國內外醫(yī)療器械法律法規(guī)及行業(yè)標準要求;

工作地點

重慶大渡口區(qū)建橋C區(qū)生物醫(yī)藥園工程項目部C區(qū)2棟乾德醫(yī)療

職位發(fā)布者

唐森/HR

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乾德生物醫(yī)療技術(重慶)有限公司成立于2022年2月,主營業(yè)務定位為血液凈化相關生物材料和高科技醫(yī)療器械的研發(fā)、生產及銷售。公司致力于血液凈化領域全產業(yè)鏈布局,力爭打造中國血液凈化領域一流品牌,創(chuàng)立之初即啟動建設廣州研發(fā)中心,同時與四川大學合作成立“成渝血液凈化材料及技術研究中心”,專注血液凈化相關領域的基礎理論研究,為未來產品創(chuàng)新和持續(xù)發(fā)展打造核心競爭能力。
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