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1.負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的注冊申報，過程跟蹤和藥監(jiān)管理部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào); 2.負(fù)責(zé)公司注冊到期的醫(yī)療器械進(jìn)行申報、換證的相關(guān)注冊申報工作; 3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、一、二類器械經(jīng)營備案辦理與維護(hù); 4.協(xié)調(diào)國家和地方藥監(jiān)管理部門的例行檢查和公司內(nèi)、外審工作; 5.協(xié)助研發(fā)過程中研發(fā)人員完成設(shè)計開發(fā)相關(guān)資料; 6.建立維護(hù)與藥監(jiān)部門、審計部門、檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)人員的人際關(guān)系，保持良好溝通。 任職要求: 1.大專及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、生物工程、生物技術(shù)、制藥工程、藥劑學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2.有從事醫(yī)療器械注冊工作1年以上的優(yōu)先; 3.熟悉國家行業(yè)法律、法規(guī)文件和醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求; 4.熟悉醫(yī)療器械注冊申報流程，有至少獨立完成一個化妝品消毒產(chǎn)品 一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械 備案注冊經(jīng)驗或參與過資料編寫優(yōu)先

5.熟悉申報資料撰寫的技巧和注意事項，有較強(qiáng)的檢索，閱讀和文案書寫能力，能夠獨立撰寫醫(yī)療器械注冊文件；

6.熟練掌握醫(yī)療器械的管理及注冊相關(guān)的法規(guī)及指導(dǎo)原則；

7.具有良好的溝通能力，思維邏輯強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)。