職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
（本崗位為單休，介意的勿投?。。。?
職位福利：五險、績效獎金、定期團建、全勤獎、不加班、包吃、包住
福利待遇：用餐補助，餐廳環(huán)境優(yōu)雅，免費提供宿舍，節(jié)日福利，設(shè)有娛樂室、籃球場。
1.負責(zé)醫(yī)療器械、消字號產(chǎn)品研發(fā)工作，包括產(chǎn)品打樣、原料調(diào)研、配方設(shè)計、供應(yīng)商篩選，配方安全性以及功效性驗證評估；
2.負責(zé)新產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化工作、包括生產(chǎn)工藝流程、半成品檢驗標(biāo)準等相關(guān)文件編制和審核、試產(chǎn)跟進及工藝優(yōu)化；
3.根據(jù)市場、客戶及法規(guī)需求完成老產(chǎn)品的升級，包括優(yōu)化配方及降低成本；
4.對新產(chǎn)品的快速上市提供相應(yīng)的培訓(xùn)和技術(shù)支持；
5.做好研發(fā)產(chǎn)品的管理和文件及數(shù)據(jù)的撰寫、整理并歸檔。
6.參與產(chǎn)品的注冊申請和審批流程，與相關(guān)監(jiān)管部門保持良好的溝通；
7.負責(zé)編寫相關(guān)技術(shù)文檔和報告，包括產(chǎn)品設(shè)計文檔、測試報告、檢測分析方法、質(zhì)量標(biāo)準等；
8.負責(zé)所有研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)資料的收集；
9.組織協(xié)調(diào)設(shè)計、模具、生產(chǎn)及質(zhì)量等職能部門開展工作
10.根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢和市場需求，參與并指導(dǎo)組織公司產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)革新升級、知識產(chǎn)權(quán)和項目申報等工作；
11.健全公司新產(chǎn)品開發(fā)管理流程、體系文件。
崗位要求：
1.獨立配方打樣
2.有研發(fā)消毒產(chǎn)品 化妝品 一類醫(yī)療器械 二類醫(yī)療器械 三類醫(yī)療器械經(jīng)驗者優(yōu)先
工作地點
咸陽乾縣乾縣工業(yè)園區(qū)方晟路1號
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職位發(fā)布者
任女士/人資專員
剛剛活躍立即溝通
陜西方晟制藥有限公司陜西方晟是國家高新技術(shù)企業(yè)。陜西方晟制藥有限公司是乾縣人民政府2020年招商引資項目，也是2021年陜西省重點項目之一。公司總部位于乾縣工業(yè)園區(qū)方晟路1號，占地65.33畝，規(guī)劃建筑面積36855.06平方米，其中生產(chǎn)性用房建筑面積33963.60㎡?，F(xiàn)已建成廠房10050㎡，10萬級凈化車間4000㎡，標(biāo)準化綜合實驗室1500㎡，辦公樓2537.96㎡。投產(chǎn)后共7個標(biāo)準化潔凈生產(chǎn)車間，10條先進生產(chǎn)流水線。配套建設(shè)生活類用房建筑面積2618.46㎡。我司是集醫(yī)療器械、功能性食品、SC食品、消毒衛(wèi)生用品、化妝品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高科技現(xiàn)代化醫(yī)療企業(yè)。與西北大學(xué)、西北農(nóng)林科技大學(xué)等高校聯(lián)合建設(shè)醫(yī)療器械、功能性食品研發(fā)的博士科研工作站點2個，專注于慢性病及治未病方向的大健康產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)和中醫(yī)文化傳承的推廣。
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