職位描述
生物藥藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期GMP認(rèn)證
崗位內(nèi)容：
1. 監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室/研究所，確保符合GCP和GLP的標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)政策和法規(guī)。
2. 跟蹤和檢查臨床研究計(jì)劃，確保符合受試者權(quán)益和安全，數(shù)據(jù)完整性和質(zhì)量。
3. 審查和監(jiān)控臨床研究文件和記錄，為審核和審計(jì)做好準(zhǔn)備。
4、與cro、研究者、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及時(shí)溝通，確保臨床試驗(yàn)規(guī)范
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或其他相關(guān)領(lǐng)域。
2. 具備至少三年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有臨床試驗(yàn)或監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 具有良好的溝通技巧、團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和自我推動(dòng)力，能夠承受工作壓力和靈活地應(yīng)對變化。
工作地點(diǎn)
威海環(huán)翠區(qū)山東威高利彤生物制品有限公司
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山東威高利彤生物制品有限公司山東威高利彤生物制品有限公司是威高控股投資成立于2019年的一家專注于疫苗制品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司。以重組蛋白疫苗、mRNA疫苗等創(chuàng)新型疫苗為重點(diǎn)，著力在預(yù)防類兒童用疫苗制品、皰疹類預(yù)防與治療疫苗、中老年免疫下降代謝紊亂引發(fā)的疾病預(yù)防、腫瘤預(yù)防與治療性疫苗、mRNA多價(jià)新冠疫苗等國家急需領(lǐng)域疫苗制品進(jìn)行深入開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)。
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