工作內(nèi)容 (可接受一周兩次夜班再投遞)
1-根據(jù)菌株(基因工程大腸桿菌、酵母、放線菌等)特性、產(chǎn)品(大分子蛋白類、酶類和小分子抗生素生物類)特點,負責相應菌種制備及蛋白表達和其它發(fā)酵產(chǎn)品高密度發(fā)酵過程控制,負責小試到中試的工藝放大生產(chǎn),解決放大過程中遇到的技術(shù)問題;
2-建立發(fā)酵工藝優(yōu)化結(jié)果數(shù)據(jù)庫;數(shù)據(jù)分析、發(fā)酵過程記錄分析、并編寫相關(guān)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等程序文件;
3-負責發(fā)酵、離心等設備的維護和保養(yǎng)工作,并編寫相關(guān)操作規(guī)程;發(fā)酵室衛(wèi)生安全日常管理;
4-負責對接上游研發(fā)項目發(fā)酵放大生產(chǎn),進行新產(chǎn)品的生產(chǎn)工作;
5-負責中間產(chǎn)品的分析檢測及質(zhì)量標準建立;
6-負責完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1-大專及以上學歷,微生物、生物工程、發(fā)酵工程、生物技術(shù)、生物醫(yī)藥、食品工程、制藥工程等生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2-2年以上生物發(fā)酵類產(chǎn)品生產(chǎn)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗;有微生物發(fā)酵培養(yǎng)、小試、中試發(fā)酵工藝;
3-優(yōu)化等相關(guān)工作經(jīng)驗,能熟練操作發(fā)酵罐(5L\30L\200L等),了解菌種保藏、搖瓶種子活化、接種、發(fā)酵過程控制等工藝;
4-熟悉ISO9001、13485質(zhì)量管理體系,熟悉工藝放大、變更控制、技術(shù)轉(zhuǎn)移、驗證等要求;
5-具有扎實的生物發(fā)酵產(chǎn)品生產(chǎn)知識,對整個發(fā)酵過程有深刻的認識;對表達新蛋白感興趣,有相關(guān)知識背景與工作經(jīng)驗優(yōu)先;
6-精通發(fā)酵原理、設備、工藝流程,具有產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗尤佳,熟悉GMP相關(guān)法規(guī)要求更佳;
7-責任心、保密意識強;工作細心、性格開朗;有較好的快速學習、精進、抗壓、協(xié)調(diào)、溝通能力,團隊協(xié)作意識。