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更新于 11月21日

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人

1-1.5萬·13薪

職位描述

臨床實(shí)驗(yàn)生物制藥
1、崗位職責(zé) (1)承擔(dān)供試品/測試品實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌/病毒實(shí)驗(yàn)室及細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室等生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)及技術(shù)管理工作; (2)負(fù)責(zé)獸藥GLP/GCP試驗(yàn)方法開發(fā)驗(yàn)證,保證方法滿足樣本檢測的需要,承擔(dān)報(bào)告撰寫工作; (3)負(fù)責(zé)技術(shù)員培訓(xùn); (4)及時(shí)增加、修訂相關(guān)SOP,盡量避免工作過程中出現(xiàn)偏離,對于試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的偏離和事故,及時(shí)記錄并采取糾正和預(yù)防措施; (5)及時(shí)處理質(zhì)量保證部門(QAU)提出的問題,確保專題或伴隨試驗(yàn)的運(yùn)行符合GLP/GCP規(guī)范要求; (6)負(fù)責(zé)組織方法驗(yàn)證,非標(biāo)方法確認(rèn); (7)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度監(jiān)督計(jì)劃、檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃、期間核查計(jì)劃并組織實(shí)施。 (7)確保供試品/對照品的管理符合GLP法規(guī)的要求; (8)確保精神藥品及麻醉藥品的管理符合國家相關(guān)法規(guī)的要求。 2、崗位要求 (1)本科以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè); (2)有獸藥GCP、GMP公司,CRO公司的工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; (3)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)五年以上,熟悉獸藥研究質(zhì)量管理規(guī)范,熟悉CFDA/FDA/OECD相關(guān)GLP法規(guī), 熟悉CNAS質(zhì)量管理體系; (4)熟悉ELISA、MSD、QPCR、流式細(xì)胞儀、Cell-Bassed Assay、細(xì)胞培養(yǎng)等檢測技術(shù)或者平臺(tái)。

工作地點(diǎn)

濟(jì)南鋼城區(qū)山東農(nóng)科種業(yè)科技有限公司5樓

職位發(fā)布者

江女士/人事

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