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更新于 6月6日

車間工藝員或QA

3000-4000元
  • 哈爾濱香坊區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械QA
質(zhì)監(jiān)員崗位職責: 1、負責對車間現(xiàn)場工藝執(zhí)行情況進行抽查、監(jiān)督; 2、監(jiān)督生產(chǎn)人員是否嚴格按照SOP進行操作,及時、規(guī)范填寫批記錄和其它記錄; 3、檢查庫房原輔包材料品名、數(shù)量、批號是否符合要求,物料標識是否完整; 4、檢查現(xiàn)場所用生產(chǎn)、物料、設備、容器具的狀態(tài)標識是否符合要求; 5、檢查產(chǎn)前清潔、產(chǎn)后清場工作是否符合要求; 6、審核批生產(chǎn)記錄和批檢驗記錄; 7、負責編制與質(zhì)量有關(guān)的體系文件; 8、按品種編制醫(yī)療器械風險再評價報告; 9、負責供應商資質(zhì)相關(guān)內(nèi)的初審。 10、參與內(nèi)部審核和管理評審,整理記錄形成報告; 11、負責相關(guān)驗證文件方案、報告的起草。 12、協(xié)助質(zhì)管部部長對影響產(chǎn)品質(zhì)量的偏差進行調(diào)查分析、處理;變更的風險評估等工作; 13、領(lǐng)導交待的其他工作。

工作地點

哈爾濱香坊區(qū)廣賢路10號

職位發(fā)布者

周遠偉/人事經(jīng)理

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公司Logo哈爾濱斯達生物科技有限公司
斯達生物坐落于美麗的哈爾濱,是一家以醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務為一體,致力于肌膚健康管理的新型技術(shù)企業(yè),在醫(yī)藥行業(yè)深耕十多年,依托于皮膚科室及醫(yī)美市場的不斷需求,通過潛心研究,目前向市場推出醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白系列產(chǎn)品等。
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