崗位內(nèi)容:
1. 參與制定企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、工作程序及質(zhì)量責任,并監(jiān)督執(zhí)行;定期檢查和評估,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。
2. 審核客商以及產(chǎn)品資質(zhì),確保其合法性和有效性;對首營企業(yè)和首營產(chǎn)品進行嚴格的質(zhì)量審核,收集相關(guān)資料,建立檔案。
3. 審核醫(yī)療器械銷售記錄,確保銷售流向合法、合規(guī);負責醫(yī)療器械不良反應(yīng)的收集、報告和跟蹤處理工作,及時向有關(guān)部門報告可疑不良反應(yīng)。
4.組織企業(yè)員工進行醫(yī)療器械質(zhì)量管理知識培訓,提高員工質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平;宣傳和貫徹醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)和政策,確保企業(yè)經(jīng)營活動符合法規(guī)要求。
5.領(lǐng)導安排的其他工作內(nèi)容。
任職要求:
1. 有醫(yī)療器械、藥學、化學、生物工程等質(zhì)量管理相關(guān)本科及以上專業(yè)的知識背景;2年及以上醫(yī)藥、器械相關(guān)工作經(jīng)驗
2. 具備醫(yī)療器械、質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 具備扎實的質(zhì)量體系理論知識,熟悉ISO等標準;
4. 具備一定的語言表達能力和書面文字表達能力,善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系;
5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團隊協(xié)作意識和上進心。
工作時間:8:00--17:30,雙休、國家法定節(jié)假日休息,五險一金。