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崗位職責： 1.參與制定臨床試驗策略和計劃； 2.能夠按照GCP、臨床方案規(guī)定的各項SOP，以及項目計劃進度表完成規(guī)定工作和計劃； 3.負責方案、報告的撰寫及審核； 4.負責臨床試驗機構(gòu)選擇和溝通； 5.負責組織協(xié)調(diào)臨床研究項目在相應(yīng)的中心啟動、實施并開展臨床監(jiān)查工作； 6.能夠協(xié)助項目負責人積極應(yīng)對和處理突發(fā)事件，超出能力范疇的問題，應(yīng)及時向負責人報備； 7.能夠選擇和管理CRO公司； 8.負責研發(fā)階段項目的樣本收集及處理相關(guān)工作。 職位要求： 1.醫(yī)學、檢驗、藥學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷； 2.至少2年及以上IVD行業(yè)臨床相關(guān)經(jīng)驗。 3.對GCP及臨床試驗流程有一定認識； 4.對臨床法規(guī)和院內(nèi)制度了解程度，以及對外對接能力。 5.有創(chuàng)新注冊臨床試驗的對接經(jīng)驗優(yōu)先。 其它：類似A+C的角色，不能接收的勿投遞~