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更新于 8月5日

體系工程師

1-1.5萬·13薪
  • 無錫新吳區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP認證ISO13485
崗位職責: 1、有能力參與編輯修改公司的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》以及三級文件的受控發(fā)放回收,相關記錄表單的受控和發(fā)放,監(jiān)督各部門對文件的有效執(zhí)行; 2、協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理完成管理評審、內(nèi)審以及第三方外審工作; 3、檢查各部門的相關記錄是否符合ISO13485以及GMP,特別是生產(chǎn)批記錄以及設計和開發(fā)文檔; 4、協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理進行注冊人制度下的質(zhì)量管理體系、CDMO合作模式下的質(zhì)量管理體系搭建; 5、負責產(chǎn)品相關記錄的維護; 6、協(xié)助相關部門現(xiàn)場檢查。 任職資格: 1.本科及以上學歷,具備3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)從業(yè)經(jīng)歷,有三類有源醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗,體考迎審經(jīng)驗優(yōu)先考慮; 2.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理的相關政策和法規(guī),熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、ISO13485等基礎知識; 3.熟練使用Office常用辦公軟件,擅長文件起草、業(yè)務流程建設、能進行ISO體系文件的編寫; 4.工作認真細致、有責任心和執(zhí)行力;具有較強的組織、計劃、控制、溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力。

工作地點

新吳區(qū)無錫國際生命科學創(chuàng)新園2期F棟

職位發(fā)布者

姚娜/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
威脈清通醫(yī)療科技(無錫)有限公司
威脈清通是一家以能量消融技術為核心,提供微創(chuàng)能量消融醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械供應商。公司起源于清華大學,核心技術團隊為來自清華大學、哥倫比亞大學的多名博士,與國內(nèi)多家頂尖級醫(yī)院科室有密切合作關系,戰(zhàn)略目標是跟蹤當今微創(chuàng)能量醫(yī)學的發(fā)展,建立一個集研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的現(xiàn)代的能量醫(yī)學高新技術企業(yè)。公司正在快速發(fā)展期,歡迎具有創(chuàng)業(yè)精神的小伙伴投遞簡歷。
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