崗位職責:
1、審核驗證方案和報告等驗證材料。
2、負責本崗位相關(guān)文件的起草與修訂、執(zhí)行,審核相關(guān)部門的驗證文件。
3、負責識別和報告工作中存在的偏差,組織審核、處理驗證相關(guān)偏差。
4、負責本崗位相關(guān)變更的申請,審核與驗證相關(guān)的變更,參與相關(guān)變更的實施。
5、負責發(fā)現(xiàn)和報告工作中存在的不符合項,參與CAPA管理活動。
6、參與產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報告編制。
7、參與質(zhì)量體系的建設(shè)及質(zhì)量改進工作。
8、參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。
9、參與廠房設(shè)施、設(shè)備的URS、DQ編寫和項目竣工驗收,并參與設(shè)備的FAT驗收、開箱驗收、改造及報廢等工作工作。
10、參與質(zhì)量風險管理活動,包括風險的識別,風險的分析、評估,制定風險控制措施。
11、領(lǐng)導安排的臨時性工作。
崗位要求:
1、大專及以上學歷,藥學相關(guān)專業(yè);
2、1年以上制藥企業(yè)驗證工作經(jīng)驗;
3、熟悉GMP基礎(chǔ)知識與驗證相關(guān)法規(guī);熟悉各種劑型藥品的生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵設(shè)備的原理、各車間的廠房布局;
4、熟知常用辦公軟件的操作,強烈的責任心。
其他待遇:
1、入職繳納五險一金;
2、提供免費工作餐(公司食堂大廚口味好);
3、新工廠工作環(huán)境優(yōu)美,領(lǐng)導好&工作氛圍好;