1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的控制;負(fù)責(zé)產(chǎn)品控制
2、負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別、控制和處置;監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制;
3、負(fù)責(zé)【管理評(píng)審計(jì)劃】的制定,收集并提供管理評(píng)審的資料,負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;
4、能夠獨(dú)立工作,并能夠在跨職能團(tuán)隊(duì)環(huán)境下有效合作. 具有良好的組織、計(jì)劃和管理能力,能夠有效地處理多項(xiàng)任務(wù)。
5、負(fù)責(zé)公司體系的有效性運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn);編制各環(huán)節(jié)檢驗(yàn)規(guī)程并持續(xù)完善;
6、負(fù)責(zé)原材料、過程、成品檢驗(yàn)的控制;負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及市場(chǎng)質(zhì)量信息反饋的統(tǒng)計(jì)和分析;
7、負(fù)責(zé)組織各環(huán)節(jié)檢驗(yàn)不合格品的處理;對(duì)異常物料進(jìn)行評(píng)審和處理判定
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)匯總分析、協(xié)助編制管理評(píng)審計(jì)劃及報(bào)告;
9、負(fù)責(zé)/協(xié)助/協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部審核、風(fēng)險(xiǎn)自查評(píng)價(jià)及上報(bào)。
10、負(fù)責(zé)工藝文件的編制和工藝驗(yàn)證、參與供應(yīng)商的評(píng)審,控制及管理,負(fù)責(zé)技術(shù)、質(zhì)量人員培訓(xùn)工作。
任職要求:
1. 學(xué)歷及專業(yè):本科及以上,專業(yè)不限。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.具有很強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力.判斷與決策能力.人際能力.溝通能力.計(jì)劃與執(zhí)行能力.
4.有較強(qiáng)的統(tǒng)籌全局,判斷決策應(yīng)變能力和溝通協(xié)調(diào).知人善任的組織人事能力及較強(qiáng)的語言文字表達(dá)能力,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。
5.持有ISO13485內(nèi)審員證書。
6.工作薪資可面議 。