職位描述
醫(yī)療器械質量管理體系醫(yī)療設備/器械
1. 維護、更新和完善公司的質量管理體系。
2.組織建立和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質量管理體系，并保持其科學、合理與有效運行。
3. 制定并組織實施企業(yè)質量管理體系的審核計劃，協(xié)助先關部門按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結果。
4.組織企業(yè)內部醫(yī)療器械質量管理培訓工作，提高員工的質量管理能力，強化企業(yè)的誠信守法意識。
5. 分析數(shù)據(jù)并識別趨勢，提出管理建議，為業(yè)務持續(xù)改進做出貢獻。
6.. 熟悉質量控制和質量管理體系的概念，至少5年相關工作經(jīng)驗。良好的溝通，提供相關信息、資料，配合檢查工作；針對檢查問題，按照要求及時整改。
7. 協(xié)調內部和外部審核，并在對各部門必要時糾正問題。
8.定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求對質量管理體系運行情況進行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。
9.能夠獨立工作，并能夠在跨職能團隊環(huán)境下有效合作. 具有良好的組織、計劃和管理能力，能夠有效地處理多項任務。
任職要求：
1. 學歷及專業(yè)：本科及以上，專業(yè)不限。
2. 工作經(jīng)驗：5年以上醫(yī)療器械或相關行業(yè)工作經(jīng)驗。
3.具有很強的領導能力.判斷與決策能力.人際能力.溝通能力.影響力.計劃與執(zhí)行能力.客戶服務能力；
4.有較強的統(tǒng)籌全局，判斷決策應變能力和溝通協(xié)調.知人善任的組織人事能力及較強的語言文字表達能力。
5.熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)。
6.持有ISO13485內審員證書。
7.工作薪資可面議 。
工作地點
威海環(huán)翠區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地A座606
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