職位描述
Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)策略與醫(yī)學(xué)監(jiān)查；
2、調(diào)研國內(nèi)外新藥研究信息，制定調(diào)研報告；
3、設(shè)計新藥臨床研究方案，規(guī)劃各期臨床試驗(yàn)，并制定臨床試驗(yàn)相關(guān)文件，撰寫臨床試驗(yàn)報告；
4、協(xié)助市場部與客戶溝通項目核心設(shè)計；
5、拜訪臨床專家，與之建立良好關(guān)系；
6、能夠完成上級領(lǐng)導(dǎo)分配的其它工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷，要求臨床相關(guān)背景、有醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)；
2、具有企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)（CRO/乙方優(yōu)先），醫(yī)學(xué)項目管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GCP等相關(guān)法律法規(guī)，了解藥物研發(fā)過程，參與指導(dǎo)臨床前研究相關(guān)試驗(yàn)；
4、有踏實(shí)穩(wěn)重的工作態(tài)度，良好的團(tuán)隊合作意識，較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力；具有進(jìn)取精神和良好的學(xué)習(xí)能力，品質(zhì)誠實(shí)；
5、能夠承受較強(qiáng)工作壓力，能夠適應(yīng)短期出差安排。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷下區(qū)華潤置地廣場1號樓
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天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)旗下全資子公司，服務(wù)范圍涵蓋臨床前研究及I-IV期臨床研究，致力于為全球合作伙伴提供全流程、高質(zhì)量的新藥研發(fā)服務(wù)。業(yè)務(wù)范圍涵蓋從新藥IND到NDA的一站式全流程，形成了包括從臨床前項目管理、注冊事務(wù)、臨床監(jiān)查、臨床研究項目管理、SMO服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、第三方稽查、藥物警戒直至上市后研究的整體閉環(huán)解決方案。依托母公司凱萊英的強(qiáng)大基礎(chǔ)，凱諾醫(yī)藥與凱萊英CDMO團(tuán)隊形成協(xié)同，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥物全生命周期“研發(fā)+生產(chǎn)”的一站式綜合服務(wù)，提高服務(wù)客戶的深度和廣度，創(chuàng)新整合資源，加速藥品上市，造福廣大患者。
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