職位描述
藥品警戒不良事件臨床數(shù)據(jù)整理
1. Compliance
Ensure compliance with the applicable pharmacovigilance SOPs
Ensure and monitor pharmacovigilance compliance with local regulations.
Notify regional RPP regarding any new or updated national pharmacovigilance requirements for the countries of responsibility.
Ensure that any communication from local regulatory authority related to Pharmacovigilance is communicated to Regional RPP and is promptly and adequately addressed.
2. Adverse drug reaction management
Follow-up local ADR cases for further clarification with the reporter and HCPs and completeness.
Forward ADR information collected to the Regional Pharmacovigilance office.
3. Pharmacovigilance reports management
Report processed ADRs to the local regulatory authorities, as applicable, in accordance with local regulations and maintain a submission log.
Ensure timely submission of the periodic safety reports received, as applicable, to local regulatory authorities and maintain a submission log.
Comply with the timelines specified in this regard in the applicable pharmacovigilance SOPs and regulations.
4. SDEA management for China
5. Others arranged by team leader
Fresh graduate or 1 year experience
Major in Science or Pharmacy
Good English
1.遵守
確保符合適用的藥物警戒SOP
確保并監(jiān)督藥物警戒符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)。
就責(zé)任國的任何新的或更新的國家藥物警戒要求通知區(qū)域RPP。
確保與藥物警戒相關(guān)的當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)的任何通信均傳達(dá)給區(qū)域RPP，并及時、充分地處理。
2.藥物不良反應(yīng)管理
跟進(jìn)當(dāng)?shù)谹DR案例，與報告人和醫(yī)務(wù)人員進(jìn)一步澄清，并確保完整性。
將收集的ADR信息轉(zhuǎn)發(fā)給區(qū)域藥物警戒辦公室。
3.藥物警戒報告管理
根據(jù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)向當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)報告處理后的ADR（如適用），并保存提交日志。
確保及時向當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)提交收到的定期安全報告（如適用），并維護(hù)提交日志。
遵守適用的藥物警戒SOP和法規(guī)中在這方面規(guī)定的時間表。
4.SDEA中國管理
5.其他等
工作地點
秀英區(qū)?？谒幑壬镝t(yī)藥創(chuàng)新綜合體
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海南亞洲制藥
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盛發(fā)藥業(yè)(上海)有限公司總公司印度太陽藥業(yè)有限公司（Sunpharma）成立于1983年，是一家在印度股票市值排名第一的跨國制藥企業(yè)，主要生產(chǎn)專科藥品及其原料藥。我們的處方藥制劑主要涉及心血管、中樞神經(jīng)、消化、呼吸等領(lǐng)域以及糖尿病等慢性疾病的治療。我們在所涉足的各個治療領(lǐng)域均處于領(lǐng)先地位，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球主要市場，包括在美國、歐洲、東南亞、俄羅斯、中東、拉丁美洲、非洲及亞洲等重要的國際市場，其中超過50%的銷售來自于歐美市場。2012和2014年，太陽藥業(yè)被福布斯（Forbes Global）評選為全球百強(qiáng)最具創(chuàng)新力公司。盛發(fā)藥業(yè)（上海）有限公司是全資子公司，于2020年12月底成立，取代之前的代表處，更好的服務(wù)于中國市場。
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