職位描述
維修/保養(yǎng)設(shè)備操作安裝/調(diào)試凍干罐裝無(wú)菌化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位內(nèi)容：
1. 操作生產(chǎn)設(shè)備，確保其正常運(yùn)行并及時(shí)進(jìn)行維護(hù)
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測(cè)、分析和測(cè)試，并提供技術(shù)支持和數(shù)據(jù)分析
3. 編制相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝文件并嚴(yán)格執(zhí)行
4. 參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和改進(jìn)流程，對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)難點(diǎn)負(fù)責(zé)解決問(wèn)題
任職要求：
1. 具有3年以上相關(guān)車(chē)間工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉生產(chǎn)設(shè)備操作和維護(hù)過(guò)程
2.有凍干或無(wú)菌罐裝經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3. 熟練掌握技術(shù)手段和方法，具備較強(qiáng)的技術(shù)分析和解決問(wèn)題的能力
4. 熟悉GMP質(zhì)量管理體系和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，具備編寫(xiě)生產(chǎn)工藝文件和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的能力
5. 了解新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和改進(jìn)流程，具備團(tuán)隊(duì)合作精神和協(xié)同解決問(wèn)題的能力
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)中糧·達(dá)瑞興生命健康產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
賈女士/HR
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北京方達(dá)迅醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司北京方達(dá)迅醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司地處北京市豐臺(tái)區(qū)，是一家以藥品研發(fā)和服務(wù)為一體的專(zhuān)業(yè)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，專(zhuān)注于化學(xué)創(chuàng)新藥以及仿制藥搶仿藥品的開(kāi)發(fā)及申報(bào)。方達(dá)迅已與國(guó)內(nèi)多家知名企業(yè)簽訂了藥物開(kāi)發(fā)合同或技術(shù)咨詢(xún)合同，團(tuán)隊(duì)核心人員均具有10年以上的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并有著幾十個(gè)項(xiàng)目成功獲批上市的經(jīng)驗(yàn)。公司已成功搭建原料藥合成研究開(kāi)發(fā)平臺(tái)、原料中試生產(chǎn)放大工藝研究平臺(tái)、雜質(zhì)研究技術(shù)平臺(tái)、復(fù)雜注射劑研究開(kāi)發(fā)平臺(tái)（緩釋微球、納米晶）、口服固體緩控釋制劑研究平臺(tái)，可實(shí)現(xiàn)復(fù)雜原料藥工藝開(kāi)發(fā)及高端劑型研究。公司下設(shè)合成部、制劑部、分析部、項(xiàng)目部、臨床部及綜合部，建立現(xiàn)代化的合成、分析、制劑實(shí)驗(yàn)室，購(gòu)置Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀，并安裝Empower3網(wǎng)絡(luò)版系統(tǒng)，以CDE標(biāo)準(zhǔn)保證了國(guó)藥藥監(jiān)局對(duì)于數(shù)據(jù)完整性的要求。公司配備高效液相、氣相、液質(zhì)、氣質(zhì)、流變儀、馬爾文粒度儀等一系列的高端分析檢測(cè)設(shè)備，配合設(shè)備齊全的制劑中試平臺(tái)，已對(duì)外承接口服制劑、注射劑、透皮制劑等各種劑型的開(kāi)發(fā)工作。公司目前工作氛圍融洽，發(fā)展前景良好，堅(jiān)持“以人為本”，重視人員培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè)。方達(dá)迅矢志成為中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)CRO企業(yè)，為客戶(hù)提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，同時(shí)組建MAH（上市許可持有人）公司，開(kāi)發(fā)公司自有品種，亦可為客戶(hù)代理持證，真正做到藥品立項(xiàng)、開(kāi)發(fā)、臨床、上市、生產(chǎn)一體化服務(wù)，與合作伙伴共創(chuàng)共贏。
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