工作職責:
1.負責新產品、新工藝的驗證方案的起草并協(xié)助指導驗證;
2.審核工藝規(guī)程,對工藝紀律的執(zhí)行情況進行檢查;
3.參加車間新原料、新技術、新包材的試驗工作;
4.參加質量問題的分析和解決,處理生產過程中出
現(xiàn)的各種技術質量偏差;
5.參加設備驗證、設備清潔驗證、工藝驗證等相關工作;
6.對所起草、下發(fā)的各項文件進行培訓,使執(zhí)行者清楚制度如何實施,需要達到什么標準。
任職資格:
1.統(tǒng)招本科,藥學、生物制藥等相關專業(yè);
2.熟悉GMP知識及相關法規(guī),熟悉公司各產品的工藝流程。