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江蘇和晨藥業(yè)有限公司是杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司的全資子公司，是和澤醫(yī)藥拓展藥品MAH全產(chǎn)業(yè)鏈，布局CMO、CDMO業(yè)務(wù)的重要環(huán)節(jié)。公司位于江蘇省連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)中華藥港核心區(qū)一期，主要從事高端（含高活性）口服固體制劑的生產(chǎn)及研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)，劑型包括膠囊劑、片劑、顆粒劑等。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)起草文件、記錄起草、審核工作，及文件體系的修訂與提升工作。設(shè)備調(diào)試、跟蹤、設(shè)備確認(rèn)及其他驗(yàn)證工作。 2、很好的貫徹實(shí)施車(chē)間制度。并進(jìn)行合理考核。 3、根據(jù)車(chē)間主任下達(dá)的任務(wù)進(jìn)行分解制定計(jì)劃，并組織實(shí)施。 4、明確車(chē)間人員職責(zé)分工，下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)并做好協(xié)調(diào)。 5、配合研發(fā)方進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移的文件、生產(chǎn)等相關(guān)工作。并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行合理跟蹤、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、問(wèn)題聚焦、分析總結(jié)。 6、保證車(chē)間生產(chǎn)嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。 7、推行5s現(xiàn)場(chǎng)管理制度、實(shí)現(xiàn)車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)化。 8、貫徹、執(zhí)行公司成本控制，加強(qiáng)生產(chǎn)成本控制

任職要求：

1、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷。至少3年生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。40歲以下 2、熟悉GMP管理要求。 3、具備文件、記錄準(zhǔn)確審核能力，具備有分析、解決設(shè)備、工藝問(wèn)題的能力。具備組織管理能力，能夠系統(tǒng)的對(duì)工作任務(wù)進(jìn)行分解、落實(shí)。 4、具備與上級(jí)及各部門(mén)準(zhǔn)確交流和溝通能力，文字表達(dá)能力。 5、工作積極主動(dòng)、有責(zé)任心。能適應(yīng)一定的工作壓力，服從上級(jí)工作安排，有效溝通，忠誠(chéng)企業(yè)。